Laskimotromboosin ja keuhkoembolian epidemiologia (LITE)
Tromboembolian etiologian pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Laskimotromboembolia, joka käsittää syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja Yhdysvalloissa. Mikään kattavia, prospektiivisia, populaatiopohjaisia epidemiologisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole samanaikaisesti tutkinut tämän tärkeän sairauden elämäntapoja, molekyylisiä ja biokemiallisia riskitekijöitä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian tapaukset tunnistettiin ja varmennettiin, jotta voidaan arvioida sairaalahoidossa olevien laskimotromboembolioiden tapaukset yhdistetyissä ARIC- ja CHS-kohorteissa. Laskimotromboembolian yhteys määritettiin prospektiivisesti demografisiin ja elämäntapatekijöihin, plasman lipideihin, sairaushistoriaan ja hemostaattisiin komponentteihin (mukaan lukien fibrinogeeni, verihiutaleiden määrä, tekijät VIIc ja VIIIc) käyttämällä olemassa olevia ARIC- ja CHS-tietoja. Sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus suoritettiin käyttämällä tallennettuja esidiagnoosia verinäytteitä ja DNA-näytteitä laskimotromboembolian mahdollisten yhteyksien määrittämiseksi seuraaviin: prokoagulantti- tai antikoagulanttitekijöiden tasot ja niihin liittyvät geneettiset variantit (mukaan lukien tekijä V Leiden), fibrinolyyttiset tekijät (esim. plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1) ja siihen liittyvät geneettiset variantit, trombiiniaktivaation markkerit ja muut mahdollisesti tärkeät biokemialliset tai niihin liittyvät geneettiset tekijät (esim. homokysteiini).
Tutkimus uusittiin vuonna 2003 tapahtumaseurannan pidentämiseksi vielä neljällä vuodella ja pitkittäisanalyysien tekemiseksi esiintyvyydestä ja mahdollisista riskitekijöistä, joita ei ole täysin tutkittu, kuten ruokavalion, heikkouden, hormonikorvaushoidon ja liikalihavuuden vuorovaikutuksista. Se uusittiin vuonna 2008 suorittamaan genominlaajuinen assosiaatiotutkimus. Se uusittiin uudelleen vuosina 2013 ja 2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttäminen: jo ARIC- tai CHS-kohortissa
Poissulkeminen: ei ARIC- tai CHS-kohortissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboosi ja keuhkoembolia
Aikaikkuna: Vuosittainen seuranta
|
laskimotromboosi ja keuhkoembolia
|
Vuosittainen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Folsom, MD, MPH, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Folsom AR, Aleksic N, Wang L, Cushman M, Wu KK, White RH. Protein C, antithrombin, and venous thromboembolism incidence: a prospective population-based study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Jun 1;22(6):1018-22. doi: 10.1161/01.atv.0000017470.08363.ab.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Aleksic N, Heckbert SR, Boland LL, Tsai AW, Yanez ND, Rosamond WD. A prospective study of venous thromboembolism in relation to factor V Leiden and related factors. Blood. 2002 Apr 15;99(8):2720-5. doi: 10.1182/blood.v99.8.2720.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Aleksic N. Prospective study of the G20210A polymorphism in the prothrombin gene, plasma prothrombin concentration, and incidence of venous thromboembolism. Am J Hematol. 2002 Dec;71(4):285-90. doi: 10.1002/ajh.10229.
- Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N. Prospective study of fibrinolytic markers and venous thromboembolism. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):598-603. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00052-0.
- Aleksic N, Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Tsai MY, Wu KK. Prospective study of the A455V polymorphism in the thrombomodulin gene, plasma thrombomodulin, and incidence of venous thromboembolism: the LITE Study. J Thromb Haemost. 2003 Jan;1(1):88-94. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00029.x.
- Tsai AW, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N, Yanez ND, Psaty BM, Folsom AR. Serum homocysteine, thermolabile variant of methylene tetrahydrofolate reductase (MTHFR), and venous thromboembolism: Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Am J Hematol. 2003 Mar;72(3):192-200. doi: 10.1002/ajh.10287. Erratum In: Am J Hematol. 2007 Nov;82(11):1031-2.
- Tsai AW, Cushman M, Rosamond WD, Heckbert SR, Tracy RP, Aleksic N, Folsom AR. Coagulation factors, inflammation markers, and venous thromboembolism: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology (LITE). Am J Med. 2002 Dec 1;113(8):636-42. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01345-1.
- Cushman M, Tsai AW, White RH, Heckbert SR, Rosamond WD, Enright P, Folsom AR. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. Am J Med. 2004 Jul 1;117(1):19-25. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.018.
- Fashanu OE, Heckbert SR, Aguilar D, Jensen PN, Ballantyne CM, Basu S, Hoogeveen RC, deFilippi C, Cushman M, Folsom AR. Galectin-3 and Venous Thromboembolism Incidence: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Res Pract Thromb Haemost. 2017 Oct;1(2):223-230. doi: 10.1002/rth2.12038. Epub 2017 Sep 4.
- Folsom AR, Tang W, George KM, Heckbert SR, MacLehose RF, Cushman M, Pankow JS. Prospective study of gamma' fibrinogen and incident venous thromboembolism: The Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Thromb Res. 2016 Mar;139:44-9. doi: 10.1016/j.thromres.2016.01.008. Epub 2016 Jan 12.
- Folsom AR, Tang W, Weng LC, Roetker NS, Cushman M, Basu S, Pankow JS. Replication of a genetic risk score for venous thromboembolism in whites but not in African Americans. J Thromb Haemost. 2016 Jan;14(1):83-8. doi: 10.1111/jth.13193. Epub 2015 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9701M12240
- R01HL059367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada