Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af venøs trombose og lungeemboli (LITE)

15. november 2023 opdateret af: University of Minnesota

Longitudinel undersøgelse af tromboembolisme-ætiologi

At undersøge venøs tromboembolisme i to omhyggeligt udførte prospektive epidemiologiske undersøgelser af afroamerikanske og hvide voksne - Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) undersøgelsen og Cardiovascular Health Study (CHS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Venøs tromboemboli, der omfatter dyb venøs trombose (DVT) og lungeemboli (PE), er en væsentlig bidragyder til sygelighed og dødelighed i USA. Ikke desto mindre har ingen omfattende, prospektive, befolkningsbaserede epidemiologiske undersøgelser samtidigt undersøgt livsstil, molekylære og biokemiske risikofaktorer for denne vigtige sygdom.

DESIGN FORTÆLLING:

Tilfælde af dyb venøs trombose og lungeemboli blev identificeret og verificeret for at estimere hændelsesraten for hospitalsindlagt venøs tromboembolisme i de kombinerede ARIC- og CHS-kohorter. Sammenhængen af ​​venøs tromboembolisme blev bestemt prospektivt med demografiske faktorer og livsstilsfaktorer, plasmalipider, sygehistorie og hæmostatiske komponenter (herunder fibrinogen, trombocyttal, faktorer VIIc og VIIIc) ved hjælp af eksisterende ARIC- og CHS-data. Et indlejret case-kontrolstudie blev udført ved hjælp af lagrede præ-diagnosticerede blod- og DNA-prøver for at bestemme de potentielle associationer af venøs tromboemboli med følgende: niveauer af prokoagulerende eller antikoagulerende faktorer og relaterede genetiske varianter (herunder faktor V Leiden), fibrinolytiske faktorer (f.eks. plasminogenaktivatorinhibitor-1) og beslægtede genetiske varianter, markører for thrombinaktivering og andre potentielt vigtige biokemiske eller beslægtede genetiske faktorer (f.eks. homocystein).

Undersøgelsen blev fornyet i 2003 for at forlænge opfølgningen af ​​hændelser i yderligere fire år og for at udføre longitudinelle analyser af forekomst og potentielle risikofaktorer, der ikke er fuldt ud undersøgt, såsom diæt, skrøbelighed, hormonbehandling og interaktioner med fedme. Det blev fornyet i 2008 for at udføre en genomomfattende associationsundersøgelse. Det blev igen fornyet i 2013 og 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21680

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARIC og CHS kohorter

Beskrivelse

Inklusion: allerede i ARIC- eller CHS-kohorterne

Eksklusion: ikke i ARIC- eller CHS-kohorterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs trombose og lungeemboli
Tidsramme: Årlig opfølgning
venøs trombose og lungeemboli
Årlig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Folsom, MD, MPH, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 1998

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Anslået)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9701M12240
  • R01HL059367 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner