Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie žilní trombózy a plicní embolie (LITE)

15. listopadu 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Longitudinální vyšetřování etiologie tromboembolismu

Zkoumat žilní tromboembolismus ve dvou pečlivě provedených prospektivních epidemiologických studiích u dospělých Afroameričanů a bílých – Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study a Cardiovascular Health Study (CHS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

POZADÍ:

Venózní tromboembolismus, zahrnující hlubokou venózní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), je hlavním přispěvatelem k morbiditě a mortalitě ve Spojených státech. Žádné komplexní, prospektivní, populační epidemiologické studie však současně nezkoumaly životní styl, molekulární a biochemické rizikové faktory tohoto důležitého onemocnění.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Byly identifikovány a ověřeny případy hluboké žilní trombózy a plicní embolie za účelem odhadu četnosti případů hospitalizovaného žilního tromboembolismu v kombinovaných kohortách ARIC a CHS. Asociace žilního tromboembolismu byla stanovena prospektivně s demografickými faktory a faktory životního stylu, plazmatickými lipidy, anamnézou a hemostatickými složkami (včetně fibrinogenu, počtu krevních destiček, faktorů VIIc a VIIIc) pomocí existujících dat ARIC a CHS. Byla provedena vnořená případová kontrolní studie s použitím uložených vzorků krve a DNA před diagnózou ke stanovení prospektivních souvislostí žilního tromboembolismu s následujícími: hladinami prokoagulačních nebo antikoagulačních faktorů a souvisejících genetických variant (včetně faktoru V Leiden), fibrinolytickými faktory (např. inhibitor aktivátoru plazminogenu-1) a související genetické varianty, markery aktivace trombinu a další potenciálně důležité biochemické nebo příbuzné genetické faktory (např. homocystein).

Studie byla obnovena v roce 2003 s cílem prodloužit sledování příhod o další čtyři roky a provést longitudinální analýzy výskytu a potenciálních rizikových faktorů, které nebyly plně prozkoumány, jako je strava, křehkost, hormonální substituční terapie a interakce obezity. V roce 2008 byla obnovena, aby provedla celogenomovou asociační studii. V letech 2013 a 2017 byla znovu obnovena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21680

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorty ARIC a CHS

Popis

Zařazení: již v kohortách ARIC nebo CHS

Vyloučení: není v kohortách ARIC nebo CHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní trombóza a plicní embolie
Časové okno: Roční sledování
žilní trombóza a plicní embolie
Roční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Folsom, MD, MPH, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 1998

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9701M12240
  • R01HL059367 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit