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Epidemiología de la trombosis venosa y la embolia pulmonar (LITE)

15 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Investigación longitudinal de la etiología del tromboembolismo

Investigar el tromboembolismo venoso en dos estudios epidemiológicos prospectivos cuidadosamente realizados de adultos afroamericanos y blancos: el estudio de riesgo de aterosclerosis en las comunidades (ARIC) y el estudio de salud cardiovascular (CHS).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

FONDO:

El tromboembolismo venoso, que comprende la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), es uno de los principales contribuyentes a la morbilidad y la mortalidad en los Estados Unidos. Sin embargo, ningún estudio epidemiológico exhaustivo, prospectivo y basado en la población ha examinado simultáneamente los factores de riesgo bioquímicos, moleculares y de estilo de vida para esta importante enfermedad.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los casos de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se identificaron y verificaron para estimar las tasas de incidencia de tromboembolia venosa hospitalizada en las cohortes combinadas de ARIC y CHS. La asociación de tromboembolismo venoso se determinó prospectivamente con factores demográficos y de estilo de vida, lípidos plasmáticos, historial médico y componentes hemostáticos (incluidos fibrinógeno, recuento de plaquetas, factores VIIc y VIIIc) utilizando datos ARIC y CHS existentes. Se realizó un estudio anidado de casos y controles utilizando muestras de sangre y ADN almacenadas antes del diagnóstico para determinar las posibles asociaciones de tromboembolismo venoso con lo siguiente: niveles de factores procoagulantes o anticoagulantes y variantes genéticas relacionadas (incluido el factor V Leiden), factores fibrinolíticos (p. ej., inhibidor-1 del activador del plasminógeno) y variantes genéticas relacionadas, marcadores de activación de trombina y otros factores bioquímicos o genéticos relacionados potencialmente importantes (p. ej., homocisteína).

El estudio se renovó en 2003 para ampliar el seguimiento de los eventos durante cuatro años más y realizar análisis longitudinales de la incidencia y los posibles factores de riesgo no explorados por completo, como la dieta, la fragilidad, la terapia de reemplazo hormonal y las interacciones con la obesidad. Se renovó en 2008 para realizar un estudio de asociación del genoma completo. Se renovó nuevamente en 2013 y 2017.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21680

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohortes ARIC y CHS

Descripción

Inclusión: en las cohortes ARIC o CHS ya

Exclusión: no en las cohortes ARIC o CHS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombosis venosa y embolismo pulmonar
Periodo de tiempo: Seguimiento Anual
trombosis venosa y embolismo pulmonar
Seguimiento Anual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Folsom, MD, MPH, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 1998

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9701M12240
  • R01HL059367 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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