Epidemiologie der Venenthrombose und Lungenembolie (LITE)
Längsschnittuntersuchung der Ätiologie von Thromboembolien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Venöse Thromboembolie, die tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (PE) umfasst, trägt wesentlich zur Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten bei. Dennoch haben keine umfassenden, prospektiven, populationsbasierten epidemiologischen Studien gleichzeitig Lebensstil, molekulare und biochemische Risikofaktoren für diese wichtige Krankheit untersucht.
DESIGN-NARRATIVE:
Fälle von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie wurden identifiziert und verifiziert, um die Inzidenzraten von hospitalisierten venösen Thromboembolien in den kombinierten ARIC- und CHS-Kohorten abzuschätzen. Die Assoziation venöser Thromboembolien wurde prospektiv mit demografischen und Lebensstilfaktoren, Plasmalipiden, Anamnese und hämostatischen Komponenten (einschließlich Fibrinogen, Thrombozytenzahl, Faktoren VIIc und VIIIc) unter Verwendung bestehender ARIC- und CHS-Daten bestimmt. Eine verschachtelte Fallkontrollstudie wurde unter Verwendung von gelagerten Blut- und DNA-Proben vor der Diagnose durchgeführt, um die voraussichtlichen Assoziationen venöser Thromboembolien mit Folgendem zu bestimmen: Niveaus von prokoagulierenden oder gerinnungshemmenden Faktoren und verwandten genetischen Varianten (einschließlich Faktor-V-Leiden), fibrinolytischen Faktoren (z. B. Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1) und verwandte genetische Varianten, Marker der Thrombinaktivierung und andere potenziell wichtige biochemische oder verwandte genetische Faktoren (z. B. Homocystein).
Die Studie wurde 2003 verlängert, um die Nachbeobachtung der Ereignisse um weitere vier Jahre zu verlängern und um Längsschnittanalysen der Inzidenz und potenzieller, noch nicht vollständig erforschter Risikofaktoren wie Ernährung, Gebrechlichkeit, Hormonersatztherapie und Wechselwirkungen mit Fettleibigkeit durchzuführen. Es wurde 2008 erneuert, um eine genomweite Assoziationsstudie durchzuführen. 2013 und 2017 wurde es erneut erneuert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschluss: bereits in den ARIC- oder CHS-Kohorten
Ausschluss: nicht in den ARIC- oder CHS-Kohorten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Venenthrombose und Lungenembolie
Zeitfenster: Jährliche Nachverfolgung
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Venenthrombose und Lungenembolie
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Jährliche Nachverfolgung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Folsom, MD, MPH, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Folsom AR, Aleksic N, Wang L, Cushman M, Wu KK, White RH. Protein C, antithrombin, and venous thromboembolism incidence: a prospective population-based study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Jun 1;22(6):1018-22. doi: 10.1161/01.atv.0000017470.08363.ab.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Aleksic N, Heckbert SR, Boland LL, Tsai AW, Yanez ND, Rosamond WD. A prospective study of venous thromboembolism in relation to factor V Leiden and related factors. Blood. 2002 Apr 15;99(8):2720-5. doi: 10.1182/blood.v99.8.2720.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Aleksic N. Prospective study of the G20210A polymorphism in the prothrombin gene, plasma prothrombin concentration, and incidence of venous thromboembolism. Am J Hematol. 2002 Dec;71(4):285-90. doi: 10.1002/ajh.10229.
- Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N. Prospective study of fibrinolytic markers and venous thromboembolism. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):598-603. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00052-0.
- Aleksic N, Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Tsai MY, Wu KK. Prospective study of the A455V polymorphism in the thrombomodulin gene, plasma thrombomodulin, and incidence of venous thromboembolism: the LITE Study. J Thromb Haemost. 2003 Jan;1(1):88-94. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00029.x.
- Tsai AW, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N, Yanez ND, Psaty BM, Folsom AR. Serum homocysteine, thermolabile variant of methylene tetrahydrofolate reductase (MTHFR), and venous thromboembolism: Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Am J Hematol. 2003 Mar;72(3):192-200. doi: 10.1002/ajh.10287. Erratum In: Am J Hematol. 2007 Nov;82(11):1031-2.
- Tsai AW, Cushman M, Rosamond WD, Heckbert SR, Tracy RP, Aleksic N, Folsom AR. Coagulation factors, inflammation markers, and venous thromboembolism: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology (LITE). Am J Med. 2002 Dec 1;113(8):636-42. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01345-1.
- Cushman M, Tsai AW, White RH, Heckbert SR, Rosamond WD, Enright P, Folsom AR. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. Am J Med. 2004 Jul 1;117(1):19-25. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.018.
- Fashanu OE, Heckbert SR, Aguilar D, Jensen PN, Ballantyne CM, Basu S, Hoogeveen RC, deFilippi C, Cushman M, Folsom AR. Galectin-3 and Venous Thromboembolism Incidence: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Res Pract Thromb Haemost. 2017 Oct;1(2):223-230. doi: 10.1002/rth2.12038. Epub 2017 Sep 4.
- Folsom AR, Tang W, George KM, Heckbert SR, MacLehose RF, Cushman M, Pankow JS. Prospective study of gamma' fibrinogen and incident venous thromboembolism: The Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Thromb Res. 2016 Mar;139:44-9. doi: 10.1016/j.thromres.2016.01.008. Epub 2016 Jan 12.
- Folsom AR, Tang W, Weng LC, Roetker NS, Cushman M, Basu S, Pankow JS. Replication of a genetic risk score for venous thromboembolism in whites but not in African Americans. J Thromb Haemost. 2016 Jan;14(1):83-8. doi: 10.1111/jth.13193. Epub 2015 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9701M12240
- R01HL059367 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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