顺铂、紫杉醇和吉西他滨治疗进展性不可切除区域性或转移性膀胱癌患者
2008年7月23日 更新者：GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
联合使用顺铂-紫杉醇-吉西他滨一线治疗膀胱局部晚期或转移性尿路上皮癌
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究联合使用顺铂、紫杉醇和吉西他滨治疗进展性不可切除区域性或转移性膀胱癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定顺铂、紫杉醇和吉西他滨对进展性不可切除区域性或转移性膀胱移行细胞癌患者的疗效和毒性。
- 确定接受该方案治疗的这些患者的无进展生存期。
大纲：这是一项多中心研究。
患者在第 1 天和第 8 天接受超过 30 分钟的吉西他滨静脉注射，第 1 天接受超过 1 小时的顺铂静脉注射和超过 3 小时的紫杉醇静脉注射。 治疗每 3 周重复一次，共 6 个疗程。
每 3 个月对患者进行一次随访，直至疾病进展。
预计应计：本研究将在 18 个月内累积 39 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monte Carlo、摩纳哥、98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Dijon、法国、21000
- Hopital Drevon
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Grenoble、法国、38043
- Chr De Grenoble - La Tronche
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Levallois-Perret、法国、92300
- Hopital Perpetuel Secours
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Marseille、法国、13385
- CHU de la Timone
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Metz、法国、57038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
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Paris、法国、75970
- Hôpital Tenon
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Paris、法国、75571
- Hôpital Saint Antoine
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Paris、法国、75007
- Hôpital Laënnec
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Reims、法国、F-51100
- Polyclinique de Courlancy
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Senlis、法国、60309
- C.H. Senlis
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Thionville、法国、57126
- Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 经组织学证实的进行性不可切除区域性或转移性膀胱移行细胞癌
可通过 CT 或 MRI 扫描测量的疾病
- 大于 10 毫米
患者特征：
年龄：
- 18 至 75
性能状态：
- 世界卫生组织 0-2
预期寿命：
- 至少3个月
造血：
- 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
- 血小板计数至少 150,000/mm^3
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 肌酐低于 1.36 毫克/分升
心血管：
- 没有不受控制的心脏病
- 无严重心律失常
其他：
- 未怀孕或哺乳
- 除了已治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，没有其他既往恶性肿瘤
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 允许先前对浅表疾病进行膀胱内免疫治疗
- 没有针对晚期疾病的既往全身生物反应调节剂治疗
化疗：
- 允许先前对浅表疾病进行膀胱内化疗
- 没有针对晚期疾病的既往全身化疗
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 允许事先放疗
外科手术：
- 没有事先手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Catherine Maulard-Durdux, MD、Hôpital Tenon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年7月1日
研究注册日期
首次提交
2000年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月23日
最后验证
2001年11月1日
更多信息
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