Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cisplatyna, paklitaksel i gemcytabina w leczeniu pacjentów z postępującym nieoperacyjnym rakiem pęcherza moczowego z przerzutami lub regionalnym

23 lipca 2008 zaktualizowane przez: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego pęcherza moczowego za pomocą kombinacji cisplatyny, paklitakselu i gemcytabiny

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia cisplatyny, paklitakselu i gemcytabiny w leczeniu pacjentów z postępującym nieresekcyjnym regionalnym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie skuteczności i toksyczności cisplatyny, paklitakselu i gemcytabiny u pacjentów z postępującym nieoperacyjnym regionalnym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego.
  • Określ przeżycie wolne od progresji tych pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują gemcytabinę IV przez 30 minut w dniach 1 i 8, cisplatynę IV przez 1 godzinę i paklitaksel IV przez 3 godziny w dniu 1. Kurację powtarza się co 3 tygodnie przez 6 kursów.

Pacjentów obserwuje się co 3 miesiące do progresji choroby.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 39 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Hopital Drevon
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Hopital Perpetuel Secours
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU de la Timone
      • Metz, Francja, 57038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Paris, Francja, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francja, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75007
        • Hôpital Laënnec
      • Reims, Francja, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Senlis, Francja, 60309
        • C.H. Senlis
      • Thionville, Francja, 57126
        • Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
  • Monako
      • Monte Carlo, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie postępujący, nieoperacyjny, regionalny lub przerzutowy rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego

  • Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

    • Większy niż 10 mm

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 do 75

Stan wydajności:

  • KTO 0-2

Długość życia:

  • Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 150 000/mm^3

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Kreatynina poniżej 1,36 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak niekontrolowanej choroby serca
  • Brak poważnych zaburzeń rytmu serca

Inny:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Dopuszczalna wcześniejsza immunoterapia dopęcherzowa w przypadku choroby powierzchownej
  • Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii modyfikującej odpowiedź biologiczną w przypadku zaawansowanej choroby

Chemoterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza chemioterapia dopęcherzowa w przypadku choroby powierzchownej
  • Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej w przypadku zaawansowanej choroby

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza radioterapia

Chirurgia:

  • Bez wcześniejszej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Catherine Maulard-Durdux, MD, Hôpital Tenon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068131
  • FRE-GERCOR-U99-1
  • EU-20030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj