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性类固醇激素与女性患冠心病的风险

旨在调查妇女健康倡议观察研究 (WHI-OS) 中绝经后妇女内源性雌激素和雄激素水平与冠心病风险之间的关系。

研究概览

详细说明

背景:

内源性性腺激素在动脉粥样硬化疾病病因学中的作用需要澄清。 以前对女性的研究规模较小,很少有前瞻性,并且存在其他方法问题。 结果不一致。 外源性激素的观察和临床试验数据也不一致,可能与内源性激素的作用无关。

另一方面,尽管荷尔蒙差异被认为是女性比男性患动脉粥样硬化疾病较少的原因,但从现有数据来看,内源性激素的人际差异可能是女性动脉粥样硬化疾病的重要危险因素,这一点并不明显. 此外,动脉粥样硬化过程开始于生命早期,绝经后激素差异只是激素对疾病可能影响的一个方面。 尽管如此,这项研究有可能提供关于内源性激素对绝经后妇女动脉粥样硬化疾病作用的重要新信息。

设计叙述:

该研究使用嵌套病例对照设计来测量基线性类固醇激素水平(血清总雌二醇和游离雌二醇、硫酸雌酮、总睾酮和游离睾酮、硫酸脱氢表雄酮)和性激素结合球蛋白,以确定这些是否能预测随后患冠心病的风险(冠心病)。 共有 350 名病例受试者和 350 名对照受试者选自在研究开始时没有心血管疾病和癌症并且在基线时未使用激素替代疗法的女性。 案例是那些随后发生心肌梗死或接受冠状动脉血运重建术 (N=350) 的女性,而对照受试者选自在随访期间仍未患冠心病的研究参与者。 对照组在年龄、种族、吸烟和随访时间方面按 1:1 的比例匹配。 该研究还检查了性类固醇激素水平与其他先前资助的生物标志物分析之间的相关性,包括血栓形成和炎症标志物、脂蛋白、空腹血糖和胰岛素。 包括人体测量学和行为因素在内的详细基线数据允许控制混杂。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Kathryn Rexrode、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年7月1日

研究注册日期

首次提交

2000年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2000年10月12日

首次发布 (估计)

2000年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月15日

最后验证

2005年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 932 (Duke)
  • R01HL065531 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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