- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006407
Geslachtssteroïde hormonen en risico op CHZ bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De rol van endogene gonadale hormonen in de etiologie van atherosclerotische ziekte behoeft verduidelijking. Eerdere studies van vrouwen waren klein, zelden prospectief en hadden andere methodologische problemen. De resultaten waren inconsistent. Observationele en klinische onderzoeksgegevens over exogene hormonen, ook inconsistent, zijn waarschijnlijk niet relevant voor endogene hormonale effecten.
Aan de andere kant, ondanks dat hormonale verschillen worden aangevoerd als de reden waarom vrouwen minder atherosclerotische aandoeningen hebben dan mannen, blijkt uit bestaande gegevens niet dat variabiliteit tussen personen in endogene hormonen waarschijnlijk een sterke risicofactor is voor atherosclerotische aandoeningen bij vrouwen. . Bovendien begint het atherosclerotische proces vroeg in het leven en postmenopauzale hormoonverschillen zijn slechts één aspect van mogelijke hormonale effecten op ziekte. Desalniettemin heeft deze studie het potentieel om belangrijke nieuwe informatie te verschaffen over de rol van endogene hormonen op atherosclerotische aandoeningen bij postmenopauzale vrouwen.
ONTWERP VERHAAL:
De studie gebruikte een nested-case-controleontwerp om basislijn geslachtshormoonhormoonspiegels (serum totaal en vrij oestradiol, oestronsulfaat, totaal en vrij testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat) en geslachtshormoonbindend globuline te meten om te bepalen of deze het daaropvolgende risico op coronaire hartziekte voorspelden. (CHD). Een totaal van 350 proefpersonen en 350 controlepersonen werden geselecteerd uit vrouwen die vrij waren van hart- en vaatziekten en kanker bij aanvang van het onderzoek en die geen hormoonvervangingstherapie gebruikten bij aanvang. Gevallen waren die vrouwen die vervolgens een gedocumenteerd myocardinfarct ontwikkelden of revascularisatie van de kransslagader ondergingen (N=350), terwijl controlepersonen werden geselecteerd uit deelnemers aan de studie die tijdens de follow-up vrij bleven van CHD. Controles werden 1:1 gematcht voor leeftijd, etniciteit, roken en follow-up tijd. De studie onderzocht ook correlaties tussen geslachtshormoonspiegels en andere eerder gefinancierde analyses van biomarkers, waaronder trombotische en inflammatoire markers, lipoproteïnen, nuchtere glucose en insuline. Gedetailleerde basisgegevens, waaronder antropometrie en gedragsfactoren, maakten controle op confounding mogelijk.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Kathryn Rexrode, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 932 (Duke)
- R01HL065531 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases