Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtssteroïde hormonen en risico op CHZ bij vrouwen

Om de relatie tussen endogene oestrogeen- en androgeenspiegels en het risico op coronaire hartziekten bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken in de Women's Health Initiative-Observational Study (WHI-OS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De rol van endogene gonadale hormonen in de etiologie van atherosclerotische ziekte behoeft verduidelijking. Eerdere studies van vrouwen waren klein, zelden prospectief en hadden andere methodologische problemen. De resultaten waren inconsistent. Observationele en klinische onderzoeksgegevens over exogene hormonen, ook inconsistent, zijn waarschijnlijk niet relevant voor endogene hormonale effecten.

Aan de andere kant, ondanks dat hormonale verschillen worden aangevoerd als de reden waarom vrouwen minder atherosclerotische aandoeningen hebben dan mannen, blijkt uit bestaande gegevens niet dat variabiliteit tussen personen in endogene hormonen waarschijnlijk een sterke risicofactor is voor atherosclerotische aandoeningen bij vrouwen. . Bovendien begint het atherosclerotische proces vroeg in het leven en postmenopauzale hormoonverschillen zijn slechts één aspect van mogelijke hormonale effecten op ziekte. Desalniettemin heeft deze studie het potentieel om belangrijke nieuwe informatie te verschaffen over de rol van endogene hormonen op atherosclerotische aandoeningen bij postmenopauzale vrouwen.

ONTWERP VERHAAL:

De studie gebruikte een nested-case-controleontwerp om basislijn geslachtshormoonhormoonspiegels (serum totaal en vrij oestradiol, oestronsulfaat, totaal en vrij testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat) en geslachtshormoonbindend globuline te meten om te bepalen of deze het daaropvolgende risico op coronaire hartziekte voorspelden. (CHD). Een totaal van 350 proefpersonen en 350 controlepersonen werden geselecteerd uit vrouwen die vrij waren van hart- en vaatziekten en kanker bij aanvang van het onderzoek en die geen hormoonvervangingstherapie gebruikten bij aanvang. Gevallen waren die vrouwen die vervolgens een gedocumenteerd myocardinfarct ontwikkelden of revascularisatie van de kransslagader ondergingen (N=350), terwijl controlepersonen werden geselecteerd uit deelnemers aan de studie die tijdens de follow-up vrij bleven van CHD. Controles werden 1:1 gematcht voor leeftijd, etniciteit, roken en follow-up tijd. De studie onderzocht ook correlaties tussen geslachtshormoonspiegels en andere eerder gefinancierde analyses van biomarkers, waaronder trombotische en inflammatoire markers, lipoproteïnen, nuchtere glucose en insuline. Gedetailleerde basisgegevens, waaronder antropometrie en gedragsfactoren, maakten controle op confounding mogelijk.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Kathryn Rexrode, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 932 (Duke)
  • R01HL065531 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren