Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexi szteroid hormonok és a CHD kockázata nőknél

2016. március 15. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Az endogén ösztrogén és az androgén szintje és a szívkoszorúér-betegség kockázata közötti kapcsolat vizsgálata posztmenopauzás nők körében a Women's Health Initiative-Observational Study (WHI-OS) keretében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az endogén ivarmirigyhormonok szerepe az atheroscleroticus betegség etiológiájában tisztázásra szorul. A nőkkel kapcsolatos korábbi vizsgálatok kicsik voltak, ritkán prospektívak, és egyéb módszertani problémákkal is küzdöttek. Az eredmények következetlenek voltak. Az exogén hormonokra vonatkozó megfigyelési és klinikai vizsgálati adatok, amelyek szintén inkonzisztensek, valószínűleg irrelevánsak az endogén hormonális hatások szempontjából.

Másrészt, annak ellenére, hogy a hormonális különbségekre hivatkoznak annak okaként, hogy a nők kevésbé szenvednek érelmeszesedést, mint a férfiak, a rendelkezésre álló adatokból nem derül ki, hogy az endogén hormonok egyének közötti variabilitása valószínűleg erős kockázati tényező lenne a nők ateroszklerózisos betegségében. . Ezenkívül az atheroscleroticus folyamat az élet korai szakaszában kezdődik, és a menopauza utáni hormonális különbségek csak az egyik aspektusa a betegségekre gyakorolt ​​lehetséges hormonális hatásoknak. Mindazonáltal ez a tanulmány fontos új információkkal szolgálhat az endogén hormonok szerepéről az atheroscleroticus betegségben posztmenopauzás nőknél.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány egy beágyazott eset-ellenőrzési tervet használt a nemi szteroid hormon (szérum össz- és szabad ösztradiol, ösztron-szulfát, teljes és szabad tesztoszteron, dehidroepiandroszteron-szulfát) és a nemi hormonkötő globulin kiindulási szintjének mérésére annak meghatározására, hogy ezek előre jelezték-e a szívkoszorúér-betegség későbbi kockázatát. (CHD). Összesen 350 eseti alanyt és 350 kontrollalanyt választottak ki olyan nők közül, akik a vizsgálatba való belépéskor mentesek voltak szív- és érrendszeri betegségektől és rákos megbetegedésektől, és a kiinduláskor nem alkalmaztak hormonpótló terápiát. Az esetek azok a nők voltak, akiknél ezt követően dokumentált szívinfarktus alakult ki, vagy koszorúér-revaszkularizáción esett át (N=350), míg a kontroll alanyokat olyan vizsgálati résztvevők közül választották ki, akik a követés során mentesek maradtak a CHD-től. A kontrollokat 1:1 arányban egyeztettük életkor, etnikai hovatartozás, dohányzás és követési idő szerint. A tanulmány megvizsgálta a nemi szteroid hormonszintek és a biomarkerek más, korábban finanszírozott elemzései közötti összefüggéseket is, beleértve a trombotikus és gyulladásos markereket, a lipoproteineket, az éhomi glükózt és az inzulint. A részletes kiindulási adatok, beleértve az antropometriát és a viselkedési tényezőket, lehetővé tették a megzavarás ellenőrzését.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kathryn Rexrode, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2000. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 932 (Duke)
  • R01HL065531 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel