Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые стероидные гормоны и риск ИБС у женщин

15 марта 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Исследовать взаимосвязь между уровнями эндогенных эстрогенов и андрогенов и риском ишемической болезни сердца у женщин в постменопаузе в рамках Обсервационного исследования Инициативы женского здоровья (WHI-OS).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Роль эндогенных гонадных гормонов в этиологии атеросклеротических заболеваний нуждается в уточнении. Предыдущие исследования женщин были небольшими, редко проспективными и имели другие методологические проблемы. Результаты были противоречивыми. Данные наблюдений и клинических испытаний экзогенных гормонов, также противоречивые, вероятно, не имеют отношения к эндогенным гормональным эффектам.

С другой стороны, несмотря на то, что гормональные различия упоминаются как причина того, что у женщин меньше атеросклеротических заболеваний, чем у мужчин, из существующих данных не следует, что вариабельность эндогенных гормонов между людьми, вероятно, является сильным фактором риска атеросклеротического заболевания у женщин. . Кроме того, атеросклеротический процесс начинается в раннем возрасте, и гормональные различия в постменопаузе являются лишь одним из аспектов возможного влияния гормонов на заболевание. Тем не менее, это исследование может предоставить важную новую информацию о роли эндогенных гормонов в развитии атеросклеротического заболевания у женщин в постменопаузе.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В исследовании использовали вложенный контрольный план для измерения исходных уровней половых стероидных гормонов (общий и свободный эстрадиол в сыворотке, сульфат эстрона, общий и свободный тестостерон, сульфат дегидроэпиандростерона) и глобулина, связывающего половые гормоны, чтобы определить, предсказывают ли они последующий риск ишемической болезни сердца. (ИБС). В общей сложности 350 субъектов исследования и 350 субъектов контроля были отобраны из женщин, у которых не было сердечно-сосудистых заболеваний и рака на момент включения в исследование и которые не получали заместительную гормональную терапию на исходном уровне. Случаи были теми женщинами, у которых впоследствии развился документально подтвержденный инфаркт миокарда или которым была проведена реваскуляризация коронарных артерий (N = 350), в то время как контрольные субъекты были отобраны из участников исследования, у которых не было ИБС во время последующего наблюдения. Контрольная группа была сопоставима 1:1 по возрасту, этнической принадлежности, курению и времени наблюдения. В исследовании также изучались корреляции между уровнями половых стероидных гормонов и другими ранее финансируемыми анализами биомаркеров, включая тромботические и воспалительные маркеры, липопротеины, глюкозу натощак и инсулин. Подробные исходные данные, включая антропометрические данные и поведенческие факторы, позволяли контролировать искажения.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Kathryn Rexrode, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 932 (Duke)
  • R01HL065531 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться