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Hormônios esteroides sexuais e risco de doença coronariana em mulheres

15 de março de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Investigar a relação entre os níveis endógenos de estrogênio e androgênio e o risco de doença cardíaca coronária entre mulheres na pós-menopausa no Estudo Observacional da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI-OS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O papel dos hormônios gonadais endógenos na etiologia da doença aterosclerótica precisa ser esclarecido. Estudos anteriores com mulheres foram pequenos, raramente prospectivos e tiveram outros problemas metodológicos. Os resultados têm sido inconsistentes. Dados observacionais e de ensaios clínicos sobre hormônios exógenos, também inconsistentes, são provavelmente irrelevantes para os efeitos hormonais endógenos.

Por outro lado, apesar das diferenças hormonais serem evocadas como a razão para as mulheres terem menos doença aterosclerótica do que os homens, não é aparente a partir dos dados existentes que a variabilidade entre pessoas nos hormônios endógenos provavelmente seja um forte fator de risco para doença aterosclerótica em mulheres. . Além disso, o processo aterosclerótico começa cedo na vida, e as diferenças hormonais na pós-menopausa são apenas um aspecto dos possíveis efeitos hormonais na doença. No entanto, este estudo tem o potencial de fornecer novas informações importantes sobre o papel dos hormônios endógenos na doença aterosclerótica em mulheres na pós-menopausa.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo usou um projeto de controle de caso aninhado para medir os níveis basais de hormônios esteróides sexuais (estradiol sérico total e livre, sulfato de estrona, testosterona total e livre, sulfato de desidroepiandrosterona) e globulina de ligação de hormônios sexuais para determinar se estes previam o risco subsequente de doença cardíaca coronária. (CHD). Um total de 350 indivíduos de caso e 350 indivíduos de controle foram selecionados de mulheres que estavam livres de doenças cardiovasculares e câncer no início do estudo e não estavam usando terapia de reposição hormonal no início do estudo. Os casos foram aquelas mulheres que subsequentemente desenvolveram um infarto do miocárdio documentado ou foram submetidas à revascularização da artéria coronária (N = 350), enquanto os indivíduos de controle foram selecionados entre os participantes do estudo que permaneceram livres de DCC durante o acompanhamento. Os controles foram pareados 1:1 para idade, etnia, tabagismo e tempo de acompanhamento. O estudo também examinou as correlações entre os níveis de hormônios esteróides sexuais e outras análises previamente financiadas de biomarcadores, incluindo marcadores trombóticos e inflamatórios, lipoproteínas, glicose em jejum e insulina. Dados básicos detalhados, incluindo antropometria e fatores comportamentais, permitiram o controle de fatores de confusão.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Kathryn Rexrode, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 932 (Duke)
  • R01HL065531 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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