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手术加或不加化疗和放疗治疗 I 期直肠癌患者

2016年7月1日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

单纯局部切除或局部切除加辅助放化疗治疗小远端直肠癌的 II 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。将手术与化学疗法和放射疗法相结合可以杀死更多的肿瘤细胞并防止癌症复发。

目的：II 期试验研究手术联合或不联合化学疗法和放射疗法治疗 I 期直肠癌患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

干预/治疗

详细说明

目标：

确定 I 期直肠癌患者接受局部切除术伴或不伴辅助化疗和放疗的总体、无病和无结肠造口生存率。
确定接受这些方案治疗的患者的局部、区域和远处复发率。
确定局部切除后的局部区域复发是否可以通过根治性手术成功挽救，有或没有辅助治疗，以实现接受这些方案治疗的患者的永久治愈。
确定某些组织学和分子标志物的分析是否有助于确定接受这些方案治疗的患者的预后。
确定接受这些方案治疗的患者的肛门直肠、泌尿和性功能影响。
确定接受这些方案治疗的患者的非功能性治疗发病率和死亡率，不包括肛门直肠、泌尿和性功能影响。
确定接受局部切除的病理排除患者的总生存期。
确定当前标准在随访期间检测复发的有效性，包括接受这些方案治疗的患者的门诊就诊、血液检查和直肠镜检查。

大纲：这是一项多中心研究。

所有患者均接受全层椎间盘切除术。患有 T3 疾病或手术后手术切缘阳性的患者从研究中移除。观察患有 T1 疾病且手术后手术切缘阴性的患者。患有 T2 疾病且手术后切缘阴性的患者接受辅助治疗。

从手术后 42 天开始，T2 患者接受亚叶酸钙 (CF) 静脉注射超过 2 小时，并在输液后 1 小时内静脉推注氟尿嘧啶 (5-FU)，每周一次，持续 6 周。化疗完成后 2 周开始，患者接受放疗，包括放疗，每天一次，每周 5 次，持续 5 周，并在接受放疗的同时连续静脉注射 5-FU。在化放疗完成后 2 周开始，患者再次接受 CF IV 超过 2 小时，每周一次，5-FU IV 推注 1 小时，持续 6 周。化疗休息 2 周后重复进行，共 2 个疗程。

患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Mobile、Alabama、美国、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix、Arizona、美国、85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson、Arizona、美国、85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、美国、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez、California、美国、94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland、California、美国、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego、California、美国、92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Francisco、California、美国、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base、California、美国、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver、Colorado、美国、80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Lombardi Cancer Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon、Georgia、美国、30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - MBCCOP - Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60611-W227
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines、Illinois、美国、60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood、Illinois、美国、60153-5500
    - Loyola University Medical Center
  - River Forest、Illinois、美国、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、美国、61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center - St. Joseph
  - Southfield、Michigan、美国、48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、美国、39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB、Mississippi、美国、39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、美国、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-7680
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Cooper University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo、New York、美国、14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Elmhurst、New York、美国、11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica、New York、美国、11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、美国、10021
    - Weill Medical College of Cornell University
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、美国、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28805
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - NorthEast Oncology Associates
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28302-2000
    - Cape Fear Valley Health System
  - Kinston、North Carolina、美国、28503-1678
    - Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - Firsthealth Moore Regional Hospital
  - Wilmington、North Carolina、美国、28402-9025
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、美国、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97201-3098
    - Oregon Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Memphis、Tennessee、美国、38104
    - Danville Radiation Therapy Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Dallas、Texas、美国、75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Fort Sam Houston、Texas、美国、78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston、Texas、美国、77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、美国、77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock、Texas、美国、79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple、Texas、美国、76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple、Texas、美国、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Bennington、Vermont、美国、05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington、Vermont、美国、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - White River Junction、Vermont、美国、05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma、Washington、美国、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
    - Ministry Medical Group - Northern Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的直肠腺癌
- 通过物理和内窥镜检查的 T1 或 T2
- 临床或放射学检查无 T3 病灶
- 绒毛状腺瘤或原位癌，如果有癌症的临床表现，无需组织学证实
初诊时直肠内无多灶性疾病
无非腺癌性直肠癌或肛门癌
最大直径小于 4 厘米
受累直肠壁周长小于 40%
齿状线的近端边缘不大于 8 厘米
无论大小如何，直肠周围组织均无肿瘤固定
临床检查或影像学检查无恶性区域淋巴结或远处转移
- 未触及直肠周围淋巴结或大于 1 cm 的淋巴结
- 直肠内超声或直肠内 MRI 无恶性直肠周围淋巴结证据

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

反恐委员会 0-2

预期寿命：

未指定

造血：

白细胞至少 4,000/mm^3
血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

胆红素低于正常值的1.5倍

肾脏：

肌酐低于 1.8 mg/dL

其他：

未怀孕或哺乳
妊娠试验阴性
生育患者必须使用有效的避孕措施
除了非活动性非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他先前或并发的恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法：

未指定

化疗：

之前没有化疗

内分泌治疗：

未指定

放疗：

没有事先放疗

外科手术：

既往无直肠癌手术史，包括既往尝试过经肛门或经尾骨手术切除且切缘不清晰或阳性
允许事先切开或手术活检或结肠镜切除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：手术+亚叶酸+氟尿嘧啶+放疗患有 T3 疾病或手术后手术切缘阳性的患者从研究中移除。观察患有 T1 疾病且手术后手术切缘阴性的患者。患有 T2 疾病且手术后切缘阴性的患者接受辅助治疗。从手术后 42 天开始，T2 患者接受亚叶酸钙 (CF) 静脉注射超过 2 小时，并在输液后 1 小时内静脉推注氟尿嘧啶 (5-FU)，每周一次，持续 6 周。化疗完成后 2 周开始，患者接受放疗，包括放疗，每天一次，每周 5 次，持续 5 周，并在接受放疗的同时连续静脉注射 5-FU。在化放疗完成后 2 周开始，患者再次接受 CF IV 超过 2 小时，每周一次，5-FU IV 推注 1 小时，持续 6 周。化疗休息 2 周后重复进行，共 2 个疗程。患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 5 年。	药品：氟尿嘧啶药品：亚叶酸钙辐射：放射治疗程序：常规手术

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：手术+亚叶酸+氟尿嘧啶+放疗

患有 T3 疾病或手术后手术切缘阳性的患者从研究中移除。观察患有 T1 疾病且手术后手术切缘阴性的患者。患有 T2 疾病且手术后切缘阴性的患者接受辅助治疗。

患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 5 年。

药品：氟尿嘧啶

药品：亚叶酸钙

辐射：放射治疗

程序：常规手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无病生存大体时间：长达 5 年	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：长达 5 年	长达 5 年
无结肠造口生存大体时间：长达 5 年	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Ronald Bleday, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年7月1日

初级完成 (实际的)

2004年4月1日

研究完成 (实际的)

2004年4月1日

研究注册日期

首次提交

2001年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月1日

最后验证

2016年7月1日

手术加或不加化疗和放疗治疗 I 期直肠癌患者

单纯局部切除或局部切除加辅助放化疗治疗小远端直肠癌的 II 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

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