Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi med eller uden kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter med stadium I endetarmskræft

1. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase II-studie af lokal excision alene eller lokal excision plus adjuverende kemoradiationsterapi til små distale rektalcancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af kirurgi med kemoterapi og strålebehandling kan dræbe flere tumorceller og forhindre gentagelse af kræften.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kirurgi med eller uden kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter, der har stadium I endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem de overordnede, sygdomsfrie og kolostomifrie overlevelsesrater hos patienter med stadium I rektalcancer behandlet med lokal excision med eller uden adjuverende kemoterapi og strålebehandling.
Bestem de lokale, regionale og fjerntliggende tilbagefaldsrater hos patienter behandlet med disse regimer.
Bestem, om loko-regionale tilbagefald efter lokal excision med held kan reddes med radikal kirurgi med eller uden adjuverende terapi til permanent helbredelse hos patienter behandlet med disse regimer.
Bestem, om analysen af visse histologiske og molekylære markører kan hjælpe med at bestemme prognose hos patienter behandlet med disse regimer.
Bestem virkningerne på anorektale, urinveje og seksuelle funktioner hos patienter, der behandles med disse regimer.
Bestem den ikke-funktionelle behandlingsmorbiditet og dødelighed eksklusive anorektale, urin- og seksuelle funktionseffekter hos patienter behandlet med disse regimer.
Bestem den samlede overlevelse af patienter med patologiske udelukkelser, der gennemgår lokal excision.
Bestem effektiviteten af den nuværende standard til at påvise tilbagefald under opfølgning, herunder kontorbesøg, blodprøver og proktoskopi hos patienter behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Alle patienter gennemgår fuld tykkelse diskexcision. Patienter med T3-sygdom eller positive kirurgiske marginer efter operation fjernes fra undersøgelsen. Patienter med T1-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation observeres. Patienter med T2-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation får adjuverende behandling.

Begyndende 42 dage efter operationen får T2-patienter leucovorin calcium (CF) IV over 2 timer med fluorouracil (5-FU) IV bolus 1 time ind i infusionen én gang om ugen i 6 uger. Begyndende 2 uger efter afslutningen af kemoterapien modtager patienterne kemoradioterapi, der omfatter strålebehandling én gang dagligt 5 gange om ugen i 5 uger og 5-FU IV kontinuerligt, mens de modtager strålebehandling. Begyndende 2 uger efter afslutningen af kemoradioterapi får patienter igen CF IV over 2 timer med 5-FU IV bolus 1 time ind i infusionen én gang om ugen i 6 uger. Kemoterapi gentages efter 2 ugers hvile i i alt 2 forløb.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
Forenede Stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Lombardi Cancer Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-W227
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
  - River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7353
    - University Of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0912
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Medical Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Forenede Stater, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7680
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Weill Medical College of Cornell University
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28805
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
    - NorthEast Oncology Associates
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28302-2000
    - Cape Fear Valley Health System
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28503-1678
    - Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - Firsthealth Moore Regional Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28402-9025
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
    - Oregon Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Danville Radiation Therapy Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
    - Ministry Medical Group - Northern Region
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet adenocarcinom i endetarmen
- T1 eller T2 ved fysiske og endoskopiske undersøgelser
- Ingen T3 læsioner ved klinisk eller radiologisk undersøgelse
- Villous adenomer eller in situ carcinom tilladt uden histologisk bekræftelse, hvis klinisk forekomst af kræft
Ingen multifokal sygdom i endetarmen på tidspunktet for den første diagnose
Ingen ikke-adenokarcinomatøs endetarmskræft eller analkræft
Mindre end 4 cm ved største diameter
Mindre end 40 % af rektalvægsomkreds involveret
Proksimal margin ikke større end 8 cm fra dentate linje
Ingen tumorfiksering til det perirektale væv uanset størrelse
Ingen maligne regionale lymfeknuder eller fjernmetastaser ved klinisk undersøgelse eller radiografisk billeddannelse
- Ingen palpable perirektale lymfeknuder eller noder større end 1 cm
- Ingen tegn på maligne perirektale lymfeknuder ved endorektal ultralyd eller endorektal MR

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

18 og derover

Ydeevnestatus:

CTC 0-2

Forventede levealder:

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

WBC mindst 4.000/mm^3
Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

Bilirubin mindre end 1,5 gange normalt

Nyre:

Kreatinin mindre end 1,8 mg/dL

Andet:

Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet inden for de seneste 5 år undtagen inaktiv ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ikke specificeret

Kemoterapi:

Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

Ikke specificeret

Strålebehandling:

Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

Ingen tidligere operation for rektalcancer inklusive tidligere forsøg på transanal eller transcoccygeal kirurgisk excision med uklare eller positive marginer
Forudgående snit eller operativ biopsi eller koloskopisk fjernelse tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: operation + leucovorin + fluorouracil + stråling Patienter med T3-sygdom eller positive kirurgiske marginer efter operation fjernes fra undersøgelsen. Patienter med T1-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation observeres. Patienter med T2-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation får adjuverende behandling. Begyndende 42 dage efter operationen får T2-patienter leucovorin calcium (CF) IV over 2 timer med fluorouracil (5-FU) IV bolus 1 time ind i infusionen én gang om ugen i 6 uger. Begyndende 2 uger efter afslutningen af kemoterapien modtager patienterne kemoradioterapi, der omfatter strålebehandling én gang dagligt 5 gange om ugen i 5 uger og 5-FU IV kontinuerligt, mens de modtager strålebehandling. Begyndende 2 uger efter afslutningen af kemoradioterapi får patienter igen CF IV over 2 timer med 5-FU IV bolus 1 time ind i infusionen én gang om ugen i 6 uger. Kemoterapi gentages efter 2 ugers hvile i i alt 2 forløb. Patienterne følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 5 år.	Medicin: fluorouracil Medicin: leucovorin calcium Stråling: strålebehandling Procedure: konventionel kirurgi

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: operation + leucovorin + fluorouracil + stråling

Patienter med T3-sygdom eller positive kirurgiske marginer efter operation fjernes fra undersøgelsen. Patienter med T1-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation observeres. Patienter med T2-sygdom og negative kirurgiske marginer efter operation får adjuverende behandling.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 5 år.

Medicin: fluorouracil

Medicin: leucovorin calcium

Stråling: strålebehandling

Procedure: konventionel kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
sygdomsfri overlevelse Tidsramme: Op til 5 år	Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
samlet overlevelse Tidsramme: Op til 5 år	Op til 5 år
kolostomifri overlevelse Tidsramme: Op til 5 år	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Ronald Bleday, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CALGB-80002
U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
CLB-80002
SWOG-C80002
CDR0000068858 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

University of Arkansas

Rekruttering

Virkningen af det forbedrede restitution efter kirurgi-system til kolorektal kirurgi

Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom

Forenede Stater
University Health Network, Toronto
AstraZeneca

Aktiv, ikke rekrutterende

Kurvkombinationsundersøgelse af hæmmere af DNA-skaderespons, angiogenese og programmeret dødsligand 1 hos patienter med avancerede solide tumorer (DAPPER)

Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer

Canada
Stingray Therapeutics

Rekruttering

Fase 2-studie af SR-8541A i kombination med Botensilimab og Balstilimab i forsøgspersoner med refraktær metastatisk mikrosatellitstabil kolorektal cancer (MSS-CRC)

Refractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)

Forenede Stater
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ikke rekrutterer endnu

Hugo RAS Kolorektalkirurgisk Samarbejde (HRCC)

Kolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekruttering

PD-1-hæmmer kombineret med Bevacizumab og FOLFIRI-regimen i andenlinjebehandlingen af avanceret kolorektal cancer

MSI-H Advanced Colorectal Cancer

Kina
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

En undersøgelse af Nivolumab alene eller Nivolumab kombinationsterapi ved tyktarmskræft, der er vendt tilbage eller har spredt sig (CheckMate142)

Mikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræft

Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
Syndax Pharmaceuticals
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Ph1b/2 dosis-eskaleringsundersøgelse af entinostat med Pembrolizumab i NSCLC med ekspansionskohorter i NSCLC, melanom og kolorektal cancer

Melanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal Cancer

Forenede Stater

Kliniske forsøg med fluorouracil

Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Henlius Biotech

Aktiv, ikke rekrutterende

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af serplulimab kombineret med kemoterapi til lokal avanceret gastrisk adenokarcinom

Mavekræft stadie III

Kina
Combined Military Hospital (CMH) institute of Medical...

Rekruttering

SAMMENLIGNING AF EFFEKTIVITET AF INTRALESIONALE INJEKTIONER AF 5-FLUORURACIL ALENE VERSUS DETS KOMBINATION MED KRYOTERAPI I BEHANDLINGEN AF KELOIDER

Keloider

Pakistan
Washington University School of Medicine
The Joseph Sanchez Foundation

Rekruttering

5-Fluorouracil Respons- og Optimering Studie (FROST-forsøget)

Planocellulært karcinom i hoved og hals | Tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved og hals | Metastatisk planocellulært karcinom

Forenede Stater
Northern Jiangsu People's Hospital

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af postoperativ adjuvant hepatic arterial infusion kemoterapi med mFOLFOX i hepatocellular karcinom med højrisiko recidivfaktorer

Hepatocellulært karcinom (HCC)

Kina
M.D. Anderson Cancer Center

Rekruttering

Et pilot klinisk forsøg, der sammenligner topisk fluorouracil med fluorouracil plus calcipotriene feltbehandlinger hos patienter med flere aktiniske keratoser

Flere aktiniske keratoser

Forenede Stater
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Rekruttering

Anvendelse af intralæsional 5-fluorouracil til behandling af hypertrofe ansigtsar i den periokulære region forårsaget af traumer og kirurgiske indgreb hos personer over 18 år (AI5FMHFSPRFSOE)

Ardannelse i ansigtet

Mexico
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Rekruttering

Effektevaluering af 5-fluorouracil som en adjuvans til endoskopisk dacryocystorhinostomi ved håndtering af primær erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion med lille lacrimal sac: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Primær erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion

Kina
CStone Pharmaceuticals

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse af CS1001 hos personer med esophageal pladecellecarcinom

Ikke-operabelt lokalt avanceret, tilbagevendende eller metastatisk spiserørspladecellecarcinom

Kina
Sun Yat-sen University
Zhejiang Cancer Hospital; Fudan University; Peking University Cancer Hospital... og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Adjuverende kemoterapi hos patienter med lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom

Nasopharyngealt karcinom

Kina
Sun Yat-sen University

Ukendt

Neoadjuverende FOLFOX6 kemoterapi med eller uden stråling ved endetarmskræft (FOWARC)

Endetarmskræft

Kina

Kirurgi med eller uden kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter med stadium I endetarmskræft

Et fase II-studie af lokal excision alene eller lokal excision plus adjuverende kemoradiationsterapi til små distale rektalcancer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer