BETAXON 0.5% 和 AZOPT 1.0% 在青光眼或高眼压症儿童患者中的安全性和有效性研究
2016年11月16日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估 BETAXON 和 AZOPT 在儿科患者中的安全性和有效性。
患者将在十二周内每天上午 8 点和晚上 8 点服用研究药物。
患者将在每次就诊时接受视力测试、裂隙灯检查、血压和脉搏检查。
患者将在第一次和最后一次就诊时进行散瞳眼底检查和角膜测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包括：
- 5 岁及以下的儿童
- 需要治疗青光眼或高眼压症
- 视力为 20/80 或更好
- 杯盘比为0.8或更小
排除：
- 没有异常注视
- 眼压大于 36 毫米汞柱
- 严重的视网膜疾病
- 穿透性角膜移植术
- 严重的眼病
- 视神经萎缩
- 过去 30 天内做过眼科手术
- 心血管异常
- 对β受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂或磺胺类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布林佐胺悬浮液，1%
每天给药两次，持续 12 周
|
布林佐胺悬浮液，1%
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实验性的：左倍他洛尔悬浮液，0.5%
每天给药两次，持续 12 周
|
左倍他洛尔悬浮液，0.5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线 IOP 的平均变化
大体时间：直到第 12 周
|
直到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2003年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2003年5月29日
首次发布 (估计)
2003年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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