Turvallisuus- ja tehotutkimus BETAXON 0,5 % ja AZOPT 1,0 % lapsipotilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio
keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä BETAXONin että AZOPTin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla.
Potilaat antavat tutkimuslääkettä klo 8.00 ja 20.00 päivittäin kahdentoista viikon ajan.
Potilaille tehdään näöntestaus, rakolamppututkimus, verenpaine- ja pulssitarkistukset jokaisella käynnillä.
Potilaille tehdään laajentuneen silmänpohjan tutkimus ja sarveiskalvomittaukset ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLTÖ:
- Lapset 5v ja nuoremmat
- tarvitsevat hoitoa glaukooman tai silmänpainetaudin vuoksi
- näkökyky on 20/80 tai parempi
- kupin ja levyn välinen suhde on 0,8 tai vähemmän
POIKKEAMINEN:
- niillä ei ole epänormaalia kiinnitystä
- IOP yli 36 mm Hg
- merkittävä verkkokalvon sairaus
- tunkeutuva keratoplastia
- vakava silmäpatologia
- optinen atrofia
- silmäleikkaus viimeisen 30 päivän aikana
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- yliherkkyys beetasalpaajille, hiilihappoanhydraasin estäjille tai sulfalääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brintsolamidisuspensio, 1 %
Annostetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
brintsolamidisuspensio, 1 %
|
|
Kokeellinen: Levobetaksololisuspensio, 0,5 %
Annostetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
levobetaksololisuspensio, 0,5 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustason IOP:sta
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
|
Viikolle 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-00-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .