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Pain and Stress Management for People With Rheumatoid Arthritis

2013年8月13日 更新者:Mark A. Lumley、Wayne State University

Disclosure and Skills Training for Rheumatoid Arthritis

Self-management of rheumatoid arthritis (RA) symptoms using written emotional disclosure (ED), coping skills training (CST), or a combination of both may benefit people with RA. The purpose of this study is to determine the benefits of ED, CST, or CST and ED together in adults with RA. This study will be conducted at Wayne State University in Detroit, Michigan and Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.

研究概览

详细说明

Two self-management strategies hold promise for improving the health of people with RA: ED (writing about stress, RA, and coping options) and CST (learning six pain and stress coping skills). A strategy integrating ED with CST may be more effective than either intervention alone. This study will compare the effectiveness of ED, CST, ED in combination with CST, and control groups in alleviating the symptoms of RA.

This study will last until May 2009. Participants with RA will be randomly assigned to 1 of 4 treatment groups. Each participant will receive 3 writing sessions and 8 training sessions. Group 1 will receive ED writing followed by CST; Group 2 will receive ED writing followed by arthritis education; Group 3 will receive health behavior writing followed by CST; and Group 4 will receive health behavior writing followed by arthritis education.

Participants will be evaluated at baseline and at Months 1, 4, and 12 for pain, physical disability, psychological impairment, and disease activity. In addition, participants will record daily diaries for 30 days regarding their pain, symptoms, coping, stress, and mood prior to each of the evaluations. Changes in health status over time will be compared among groups.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Meet American College of Rheumatology (ACR) 1987 criteria for RA

Exclusion Criteria:

  • Other disorders that would significantly affect function (e.g., lupus, chronic obstructive pulmonary disease [COPD], congestive heart failure [CHF], cancer)
  • Judged by the physician to have cognitive impairment (dementia, retardation, psychosis) or illiteracy
  • Has experienced recent (last 6 months) significant stressor resulting in substantial emotional instability
  • Currently in psychotherapy or a formal behavioral pain management program
  • Unable to walk. Participants who use walking aids are not excluded.
  • Physically unable to write

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
Education: Either coping skills training or arthritis education interventions
8 sessions of pain and stress coping skills training
8 sessions of learning about rheumatoid arthritis
实验性的:2
Writing: Either emotional disclosure writing or health behavior writing
4 sessions of writing about stress
4 sessions of writing about various health behaviors

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Joint count
大体时间:one year
one year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Psychological impairment
大体时间:one year
one year
Pain
大体时间:one year
one year
Physical disability
大体时间:one year
one year
C-reactive protein
大体时间:one year
one year
Fatigue
大体时间:one year
one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark A. Lumley, PhD、Wayne State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2004年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月4日

首次发布 (估计)

2004年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月13日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIAMS-122
  • R01AR049059 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R01AR049059 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Coping skills training的临床试验

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