Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pain and Stress Management for People With Rheumatoid Arthritis

13 августа 2013 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University

Disclosure and Skills Training for Rheumatoid Arthritis

Self-management of rheumatoid arthritis (RA) symptoms using written emotional disclosure (ED), coping skills training (CST), or a combination of both may benefit people with RA. The purpose of this study is to determine the benefits of ED, CST, or CST and ED together in adults with RA. This study will be conducted at Wayne State University in Detroit, Michigan and Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Two self-management strategies hold promise for improving the health of people with RA: ED (writing about stress, RA, and coping options) and CST (learning six pain and stress coping skills). A strategy integrating ED with CST may be more effective than either intervention alone. This study will compare the effectiveness of ED, CST, ED in combination with CST, and control groups in alleviating the symptoms of RA.

This study will last until May 2009. Participants with RA will be randomly assigned to 1 of 4 treatment groups. Each participant will receive 3 writing sessions and 8 training sessions. Group 1 will receive ED writing followed by CST; Group 2 will receive ED writing followed by arthritis education; Group 3 will receive health behavior writing followed by CST; and Group 4 will receive health behavior writing followed by arthritis education.

Participants will be evaluated at baseline and at Months 1, 4, and 12 for pain, physical disability, psychological impairment, and disease activity. In addition, participants will record daily diaries for 30 days regarding their pain, symptoms, coping, stress, and mood prior to each of the evaluations. Changes in health status over time will be compared among groups.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Wayne State University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meet American College of Rheumatology (ACR) 1987 criteria for RA

Exclusion Criteria:

  • Other disorders that would significantly affect function (e.g., lupus, chronic obstructive pulmonary disease [COPD], congestive heart failure [CHF], cancer)
  • Judged by the physician to have cognitive impairment (dementia, retardation, psychosis) or illiteracy
  • Has experienced recent (last 6 months) significant stressor resulting in substantial emotional instability
  • Currently in psychotherapy or a formal behavioral pain management program
  • Unable to walk. Participants who use walking aids are not excluded.
  • Physically unable to write

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Education: Either coping skills training or arthritis education interventions
Поведенческий: Coping skills training
8 sessions of pain and stress coping skills training
Поведенческий: Arthritis education
8 sessions of learning about rheumatoid arthritis
Экспериментальный: 2
Writing: Either emotional disclosure writing or health behavior writing
Поведенческий: Written emotional disclosure
4 sessions of writing about stress
Поведенческий: Health behavior writing
4 sessions of writing about various health behaviors

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Joint count
Временное ограничение: one year
one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Psychological impairment
Временное ограничение: one year
one year
Pain
Временное ограничение: one year
one year
Physical disability
Временное ограничение: one year
one year
C-reactive protein
Временное ограничение: one year
one year
Fatigue
Временное ограничение: one year
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Mark A. Lumley, PhD, Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAMS-122
  • R01AR049059 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01AR049059 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Coping skills training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться