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Pain and Stress Management for People With Rheumatoid Arthritis

13 de agosto de 2013 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University

Disclosure and Skills Training for Rheumatoid Arthritis

Self-management of rheumatoid arthritis (RA) symptoms using written emotional disclosure (ED), coping skills training (CST), or a combination of both may benefit people with RA. The purpose of this study is to determine the benefits of ED, CST, or CST and ED together in adults with RA. This study will be conducted at Wayne State University in Detroit, Michigan and Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Two self-management strategies hold promise for improving the health of people with RA: ED (writing about stress, RA, and coping options) and CST (learning six pain and stress coping skills). A strategy integrating ED with CST may be more effective than either intervention alone. This study will compare the effectiveness of ED, CST, ED in combination with CST, and control groups in alleviating the symptoms of RA.

This study will last until May 2009. Participants with RA will be randomly assigned to 1 of 4 treatment groups. Each participant will receive 3 writing sessions and 8 training sessions. Group 1 will receive ED writing followed by CST; Group 2 will receive ED writing followed by arthritis education; Group 3 will receive health behavior writing followed by CST; and Group 4 will receive health behavior writing followed by arthritis education.

Participants will be evaluated at baseline and at Months 1, 4, and 12 for pain, physical disability, psychological impairment, and disease activity. In addition, participants will record daily diaries for 30 days regarding their pain, symptoms, coping, stress, and mood prior to each of the evaluations. Changes in health status over time will be compared among groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Meet American College of Rheumatology (ACR) 1987 criteria for RA

Exclusion Criteria:

  • Other disorders that would significantly affect function (e.g., lupus, chronic obstructive pulmonary disease [COPD], congestive heart failure [CHF], cancer)
  • Judged by the physician to have cognitive impairment (dementia, retardation, psychosis) or illiteracy
  • Has experienced recent (last 6 months) significant stressor resulting in substantial emotional instability
  • Currently in psychotherapy or a formal behavioral pain management program
  • Unable to walk. Participants who use walking aids are not excluded.
  • Physically unable to write

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Education: Either coping skills training or arthritis education interventions
8 sessions of pain and stress coping skills training
8 sessions of learning about rheumatoid arthritis
Experimental: 2
Writing: Either emotional disclosure writing or health behavior writing
4 sessions of writing about stress
4 sessions of writing about various health behaviors

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Joint count
Prazo: one year
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Psychological impairment
Prazo: one year
one year
Pain
Prazo: one year
one year
Physical disability
Prazo: one year
one year
C-reactive protein
Prazo: one year
one year
Fatigue
Prazo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A. Lumley, PhD, Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAMS-122
  • R01AR049059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01AR049059 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coping skills training

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