口服齐留通治疗中重度面部寻常痤疮的研究
2007年2月5日 更新者：Critical Therapeutics
Zileuton IR 在中度至重度面部寻常痤疮患者中的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床概念验证研究
组织炎症是痤疮疾病过程的主要组成部分。
白三烯 B4 (LTB4) 被认为是组织炎症发展的主要参与者。
LTB4 的合成受酶 5-脂氧合酶控制。
Zileuton 阻断 5-脂氧合酶的活性。
本研究将测试齐留通治疗面部痤疮的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Therapeutics Clinical Research
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Georgia
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Newnan、Georgia、美国、30263
- MedaPhase, Inc.
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Dermatology Specialists, PSC
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、美国、55432
- Minnesota Clinical Study Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Academic Dermatology Associates
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11203
- Suny Downstate Medical Center
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Rochester、New York、美国、14623
- Dermatology Associates of Rochester
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Pennsylvania
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Hersey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Milton S. Hersey Medical Center
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Tennessee
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Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
- Rivergate Dermatology
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Texas
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Austin、Texas、美国、78759
- Dermresearch, Inc.
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Bryan、Texas、美国、77802
- J&S Studies, Inc.
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度面部寻常痤疮
- 20至60个面部炎症病变
- 10至200个面部非炎性病变
- 不超过 3 个面部结节囊性病变
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病
- 在研究后 14 天内使用全身或局部痤疮治疗
- 在过去 2 年内全身性使用维甲酸
- 干扰痤疮计数的皮肤病
- 活动性肝病
- 肝功能检查筛查升高
- 乙型或丙型肝炎血清学阳性
- 在研究的 7 天内使用茶碱、华法林或普萘洛尔
- 在研究后 14 天内使用 Singulair 或 Accolate
- 怀孕或哺乳的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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炎性病变数量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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医师综合评估量表
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非炎性病变数量的变化
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病变总数的变化
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皮脂分泌的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Walter Newman, Ph.D.、Critical Therapeutics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2004年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2004年12月7日
首次发布 (估计)
2004年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月5日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
寻常痤疮的临床试验
齐留通的临床试验
-
University of Massachusetts, WorcesterBristol-Myers Squibb终止