중등도에서 중증 심상성 안면여드름 치료에 대한 경구 Zileuton 연구
2007년 2월 5일 업데이트: Critical Therapeutics
중등도에서 중증 심상성 안면 여드름 환자를 대상으로 한 Zileuton IR의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 임상 개념 증명 연구
조직 염증은 여드름 질환 과정의 주요 구성 요소입니다.
류코트리엔 B4(LTB4)는 조직 염증의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
LTB4의 합성은 효소 5-lipoxygenase에 의해 제어됩니다.
Zileuton은 5-lipoxygenase의 활성을 차단합니다.
이 연구는 안면 여드름 치료에서 질류톤의 안전성과 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Therapeutics Clinical Research
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Georgia
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Newnan, Georgia, 미국, 30263
- MedaPhase, Inc.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists, PSC
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
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Pennsylvania
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Hersey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hersey Medical Center
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Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Rivergate Dermatology
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- J&S Studies, Inc.
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 안면여드름
- 안면 염증성 병변 20~60개
- 10~200개의 안면 비염증성 병변
- 3개 이하의 안면 결절성 낭성 병변
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 연구 14일 이내에 전신 또는 국소 여드름 요법의 사용
- 지난 2년 이내에 전신 레티노이드 사용
- 여드름 수를 방해하는 피부 질환
- 활성 간 질환
- 간 기능 검사에서 선별 검사 상승
- B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청학
- 연구 7일 이내에 테오필린, 와파린 또는 프로프라놀롤 사용
- 연구 14일 이내 Singulair 또는 Accolate 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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염증성 병변 수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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의사의 전반적인 평가 척도
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비염증성 병변 수의 변화
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총 병변 수의 변화
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피지 생성의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Walter Newman, Ph.D., Critical Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTI-02-C04-201
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
질류톤에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterBristol-Myers Squibb종료됨