晚期或转移性膀胱癌患者吉西他滨和铂醇继以培美曲塞和吉西他滨
2006年8月24日 更新者：Eli Lilly and Company
Gemzar 和 Platinol 之后 Alimta 和 Gemzar 用于晚期或转移性膀胱癌患者的 I/II 期研究
本研究的目的是： 确定在晚期或转移性尿路上皮移行细胞癌患者中，吉西他滨和 Platinol 的最大耐受剂量，然后是培美曲塞和吉西他滨；确定吉西他滨和 Platinol 的安全性，然后是培美曲塞和吉西他滨，以及可能与这些药物的组合相关的任何副作用；确定吉西他滨和 Platinol 继之以培美曲塞和吉西他滨是否可以帮助晚期膀胱癌患者延长寿命；确定吉西他滨和 Platinol，然后是培美曲塞和吉西他滨是否可以使您的肿瘤变小或消失，以及持续多长时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册
61
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活检证实的转移性膀胱癌
- 除了在入组前 6 个月完成的手术之前或之后，之前没有对转移性疾病进行化疗
- 如果它不是可测量疾病的唯一部位并且在入组前 3 周完成，则允许事先放疗
- 18岁及以上
排除标准：
- 纯腺癌或鳞状尿路上皮癌
- 引起症状的脑转移
- 在过去 30 天内没有接受过任何适应症未获得监管批准的药物治疗
- 根据方案，无法服用地塞米松、叶酸或维生素 B12
- 临床相关的无法控制的肺部或腹部积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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毒性将通过标准分级方法测量。
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次要结果测量
结果测量 |
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反应将通过实体瘤反应评估标准 (RECIST) 来衡量。
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反应持续时间定义为从第一次客观评估 CR 或 PR 到第一次出现进展或因任何原因死亡的时间。
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疾病进展的时间定义为从入组到疾病进展的第一天的时间。
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至治疗失败的时间定义为从入组至首次观察到疾病进展、任何原因死亡或提前停止治疗的时间。
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生存时间定义为从入组到因任何原因死亡的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
研究完成
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年1月14日
首次发布 (估计)
2005年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月24日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉西他滨的临床试验
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