MK0731 在晚期实体瘤患者中的研究 (0731-002)（已完成）
2015年1月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
KSP 抑制剂在晚期实体瘤患者中进行 24 小时恒定输注的开放标签剂量递增 I/II 期试验
该试验的目的是研究 MK0731 在患有复发性或无反应性实体瘤或标准疗法不存在的癌症的患者中的作用。
这是一个早期阶段的试验，一些特定的协议信息是专有的，目前不公开。 （完整信息可供试验参与者使用）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁患有复发性或无反应性实体瘤，或标准疗法不存在的癌症的患者。 该研究的一部分仅包括患有紫杉烷抗性癌症的患者。
排除标准：
- 在过去 30 天内接受过任何研究性治疗的患者。
- 患有某些类型的血癌的患者，例如白血病或淋巴瘤。
- 在过去 3 个月内患有无法控制的充血性心力衰竭 (CHF)、胸痛或心脏病发作，或接受过骨髓或干细胞移植的患者。
- 患者怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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MK0731 作为 24 小时 CIV 输液给药的安全性和耐受性。剂量限制性毒性。 L-001154704 的最大耐受剂量和推荐的 II 期剂量作为 24 小时 CIV 输注给药。
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次要结果测量
结果测量 |
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对 MK0731 反应的给药前预测生物标志物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月25日
首次发布 (估计)
2005年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0731-002
- 2005_004
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