Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van MK0731 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren (0731-002)(VOLLEDIG)

29 januari 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een open-label fase I/II-onderzoek met dosisescalatie van een KSP-remmer toegediend als een constant 24-uurs infuus bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Het doel van deze studie is om MK0731 te bestuderen bij patiënten met recidiverende of niet-reagerende solide tumoren, of kankers waarvoor geen standaardtherapie bestaat.

Dit is een proef in een vroege fase en sommige specifieke protocolinformatie is bedrijfseigen en op dit moment niet publiekelijk beschikbaar. (Volledige informatie is beschikbaar voor proefdeelnemers).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn met terugkerende of niet-reagerende solide tumoren, of kankers waarvoor geen standaardtherapie bestaat. Een deel van de studie omvat alleen patiënten met taxaanresistente kankers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen zijn behandeld met een onderzoekstherapie.
  • Patiënten met bepaalde soorten bloedkanker, zoals leukemie of lymfoom.
  • Patiënten met ongecontroleerd congestief hartfalen (CHF), pijn op de borst of een hartaanval in de afgelopen 3 maanden, of die een beenmerg- of stamceltransplantatie hebben ondergaan.
  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid en verdraagbaarheid van MK0731 toegediend als een 24-uurs CIV-infusie. Dosisbeperkende toxiciteiten. Maximaal getolereerde dosis en aanbevolen fase II-dosis van L-001154704 toegediend als een 24-uurs CIV-infuus.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Predoseer voorspellende biomarkers van respons op MK0731

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0731-002
  • 2005_004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren