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Um estudo de MK0731 em pacientes com tumores sólidos avançados (0731-002) (CONCLUÍDO)

29 de janeiro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo aberto de fase I/II de escalonamento de dose de um inibidor de KSP administrado como uma infusão constante de 24 horas em pacientes com tumores sólidos avançados

O objetivo deste estudo é estudar o MK0731 em pacientes com tumores sólidos recorrentes ou não responsivos, ou cânceres para os quais não existe terapia padrão.

Este é um teste de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo são proprietárias e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com tumores sólidos recorrentes ou não responsivos, ou cânceres para os quais não existe terapia padrão. Parte do estudo inclui apenas pacientes com cânceres resistentes a taxanos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento com qualquer terapia experimental nos últimos 30 dias.
  • Pacientes com certos tipos de câncer no sangue, como leucemia ou linfoma.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descontrolada, dores no peito, ou tiveram um ataque cardíaco nos últimos 3 meses, ou foram submetidos a transplante de medula óssea ou células-tronco.
  • A paciente está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Segurança e tolerabilidade do MK0731 administrado como uma infusão CIV de 24 horas. Toxicidades limitantes de dose. Dose máxima tolerada e dose recomendada de Fase II de L-001154704 administrada como uma infusão CIV de 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Biomarcadores preditivos pré-dose de resposta a MK0731

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0731-002
  • 2005_004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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