Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MK0731 vizsgálata előrehaladott szilárd daganatos betegekben (0731-002) (BEFEJEZETT)

2015. január 29. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Nyílt elrendezésű, dóziseszkalációs I/II. fázisú KSP-inhibitor vizsgálata, állandó 24 órás infúzióként adott előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

A vizsgálat célja az MK0731 vizsgálata visszatérő vagy nem reagáló szolid daganatos betegeknél, vagy olyan rákos megbetegedéseknél, amelyekre nem létezik standard terápia.

Ez egy korai fázisú próba, és bizonyos protokollinformációk védettek, és jelenleg nem elérhetők nyilvánosan. (A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 18 évesnél idősebb betegek, akiknek visszatérő vagy nem reagáló szolid daganata van, vagy olyan rákos megbetegedés, akiknél nem létezik standard terápia. A vizsgálat egy része csak olyan betegeket von be, akiknél taxán-rezisztens rákos megbetegedésben szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket az elmúlt 30 napban bármilyen vizsgálati terápiával kezeltek.
  • Bizonyos típusú vérrákban, például leukémiában vagy limfómában szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknek kontrollálatlan pangásos szívelégtelenségük (CHF), mellkasi fájdalmaik vannak, vagy szívrohamuk volt az elmúlt 3 hónapban, vagy csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción estek át.
  • A beteg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MK0731 biztonságossága és tolerálhatósága 24 órás CIV infúzióként beadva. Dóziskorlátozó toxicitás. Az L-001154704 maximális tolerálható dózisa és javasolt II. fázisú dózisa 24 órás CIV infúzióban adva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MK0731-re adott válasz prediktív biomarkereinek adagolása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0731-002
  • 2005_004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel