门诊疑似肺栓塞患者的多检测器螺旋计算机断层扫描单独与下肢加压超声联合策略

疑似肺栓塞 [PE] 是一个常见的临床问题，并且仍然是一个诊断挑战。 PE 的诊断方法依赖于顺序诊断测试，例如血浆 D-二聚体测量、下肢加压超声、通气-灌注肺部扫描或螺旋计算机断层扫描 [hCT] 和肺血管造影。 此外，诊断检查通常根据肺栓塞的临床可能性进行分层。

第一代 hCT 基于单检测器技术，灵敏度有限，仅为 70%。 此外，在最近的两项结果研究中，在 15% 的单探测器 hCT 正常的患者中发现了通过下肢加压超声诊断的近端深静脉血栓形成。 然而，在管理研究中，正常的下肢加压超声检查和正常的单探测器 hCT 的关联已被证明可以安全地排除非高临床可能性患者的 PE，血栓栓塞事件发生率低于 2%在基于该组合未接受治疗的患者中进行为期 3 个月的随访。 因此，下肢加压超声检查必须与单探测器 CT 相结合才能安全排除肺栓塞。

最近，多探测器 hCT 已广泛使用。 这些新的扫描仪允许人们在不增加采集时间的情况下提高图像清晰度并减少切片厚度，因此可以更好地显示节段和亚节段肺动脉。 在最近的一项研究 [CTEPm] 中，研究人员评估了多探测器 hCT 的性能。 假阴性结果的发生率，通过超声检查发现近端 DVT 和阴性 hCT 的患者发生率来评估，使用多探测器 CT 时假阴性结果的发生率要低得多 [0.9%，95% 置信区间：0.3-3.3%] 比单检测器技术 [15%]。 这增加了 hCT 可用作单一测试以排除 D-二聚体水平升高患者 PE 的可能性。 实际上，对 PE 临床可能性不高的患者进行 ELISA 血浆 D-二聚体测量仍然是合乎逻辑的第一步，因为它可以安全地排除大约 30% 患者的 PE。 这种策略现在应该在一项前瞻性随机结果研究中得到验证，以将其安全性和成本效益与先前验证的结合 D-二聚体、下肢加压超声检查和 hCT 的策略进行比较。

因此，研究人员计划在非劣效性试验中比较急诊中心专利中两种不同诊断策略对疑似肺栓塞的疗效和成本效益。 这些策略是：1) 基于临床评估、D-二聚体和多检测器 hCT (DD-hCT) 的算法； 2) 先前经过验证的策略，包括下肢压缩 (DD-US-hCT)。 主要结果将是根据每个研究组的诊断标准排除 PE 而未进行抗凝治疗的患者在正式的 3 个月随访期间的血栓栓塞事件发生率。 次要结果是每个研究组的诊断费用，包括随访期间疑似和/或确诊血栓栓塞事件的费用。

此外，研究人员旨在前瞻性和实用性地验证修订后的 Geneva 评分，以通过将其用于 PE 的连续诊断检查来评估 PE 的临床可能性。 将通过检查其区分具有低、中或高 PE 概率的患者的能力来评估该分数的分类性能。

最后，在一项嵌套研究中，研究人员旨在比较超声检查组患者（DD -美国-hCT)。 事实上，初步数据表明，与近端超声 (US) 相比，完整超声在 PE 患者中检测到 DVT 的比例更高，因此有可能进一步限制疑似 PE 患者的胸部影像学检查要求。 由于发现远端 DVT 具有不确定的临床意义，因此不会将此类发现报告给负责患者的临床医生，这些患者将接受螺旋 CT 并根据 CT 结果进行治疗（或不治疗）。 结果测量将是在存在远端 DVT 的情况下通过裁定 PE 诊断可以避免 hCT 的患者数量（超声检查显示远端 DVT 和多探测器 hCT 显示肺栓塞的患者比例）和如果在完全加压超声检查中考虑到远端 DVT 的存在，将过度抗凝的患者人数（超声检查显示有远端 DVT，但多探测器 hCT 显示无肺栓塞，并且在第 3 天期间无血栓栓塞事件的患者比例）月随访）。