阿托伐他汀及其代谢物的全身暴露与阿托伐他汀诱导的肌毒性之间的关联
2014年12月2日 更新者：University of Oslo School of Pharmacy
本研究的目的是调查与健康对照相比，阿托伐他汀和/或其代谢物的药代动力学在确诊为阿托伐他汀诱发的肌病的患者中是否发生了改变。
研究概览
详细说明
将对 15 名有阿托伐他汀诱导的肌毒性病史的患者进行阿托伐他汀和代谢物的 24 小时药代动力学研究。
还将研究与 SLCO1B1、CYP3A5 和 MDR1 相关突变的可能联系
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 阿托伐他汀相关肌毒性既往史
排除标准：
- 目前使用与阿托伐他汀具有已知药代动力学相互作用潜力的药物或草药治疗
- 先前的 CK 水平高于正常范围上限的十倍
- 在他汀类药物治疗 4 周清除期后怀孕和持续的肌肉不适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
他汀类药物毒性
大体时间：1年
|
他汀类药物诱导毒性的再激发试验
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anders Åsberg, PhD、University of Oslo School of Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究完成
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年7月7日
首次发布 (估计)
2005年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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