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아토르바스타틴 및 대사체의 전신 노출과 아토르바스타틴 유발 근독성 사이의 연관성

2014년 12월 2일 업데이트: University of Oslo School of Pharmacy
이 연구의 목적은 아토르바스타틴 및/또는 그 대사물의 약동학이 건강한 대조군과 비교하여 확인된 아토르바스타틴 유도 근병증 환자에서 변경되는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아토르바스타틴에 의해 유발된 근독성 병력이 있는 15명의 환자에서 아토르바스타틴 및 대사산물의 24시간 약동학 조사를 수행할 것입니다. SLCO1B1, CYP3A5 및 MDR1의 관련 돌연변이에 대한 가능한 링크도 조사될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 아토르바스타틴 관련 근독성의 이전 병력

제외 기준:

  • 아토르바스타틴과 알려진 약동학적 상호작용 가능성이 있는 약물 또는 약초 ​​요법으로 현재 치료 중
  • 정상 범위 상한의 10배 이상의 이전 CK 수준
  • 스타틴 치료의 4주 휴약 기간 후 임신 및 지속적인 근육통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타틴 독성
기간: 일년
스타틴 유도 독성 재투여 시험
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo School of Pharmacy

수사관

  • 연구 의자: Anders Åsberg, PhD, University of Oslo School of Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AVALIP04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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