一项为期 12 周的 MK0653A 研究用于因可能的心脏问题住院的患者 (0653A-808)
2022年2月4日 更新者：Organon and Co
一项开放标签、多中心研究，旨在评估因冠状动脉事件住院的患者改用依泽替米贝/辛伐他汀 10 毫克/40 毫克复方片剂与将他汀类药物剂量加倍相比的疗效
本研究的目的是调查一种研究性降胆固醇药物对目前正在服用经批准的高胆固醇血症（高胆固醇水平）药物并因心脏病住院的患者的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上因心脏病入院检查且目前正在接受经批准的降胆固醇药物治疗的患者
排除标准：
- 患有充血性心力衰竭 (CHF)、不受控制的高血压、血糖控制不佳、肾功能受损或 HIV 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 MK0653A 与加倍他汀类药物剂量相比的有效性，如治疗 12 周后获得的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 值所示
大体时间：治疗12周后
|
治疗12周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定 MK0653A 与 12 周后他汀类药物剂量加倍对总胆固醇 (TC) 的影响
大体时间：治疗12周后
|
治疗12周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reckless JP, Henry P, Pomykaj T, Lim ST, Massaad R, Vandormael K, Johnson-Levonas AO, Lis K, Brudi P, Allen C. Lipid-altering efficacy of ezetimibe/simvastatin 10/40 mg compared with doubling the statin dose in patients admitted to the hospital for a recent coronary event: the INFORCE study. Int J Clin Pract. 2008 Apr;62(4):539-54. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01697.x. Epub 2008 Feb 11.
- Brudi P, Reckless JP, Henry DP, Pomykaj T, Lim ST, Massaad R, Vandormael K, Johnson-Levonas AO. Efficacy of ezetimibe/simvastatin 10/40 mg compared to doubling the dose of low-, medium- and high-potency statin monotherapy in patients with a recent coronary event. Cardiology. 2009;113(2):89-97. doi: 10.1159/000172795. Epub 2008 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月19日
首次发布 (估计)
2005年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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