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Un estudio de 12 semanas de MK0653A en pacientes hospitalizados por un posible problema cardíaco (0653A-808)

4 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co

Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta para evaluar la eficacia de cambiar a una tableta combinada de ezetimiba/simvastatina 10 mg/40 mg, en comparación con duplicar la dosis de estatina en pacientes hospitalizados con un evento coronario

El propósito de este estudio es investigar el efecto de un medicamento para reducir el colesterol en investigación en pacientes que actualmente están tomando un medicamento aprobado para la hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol) y han sido hospitalizados por un problema cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, que ingresaron en un hospital para una investigación de un problema cardíaco y actualmente están recibiendo un medicamento aprobado para reducir el colesterol.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), presión arterial alta no controlada, azúcar en la sangre mal controlada, insuficiencia renal o VIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad de MK0653A en comparación con la duplicación de la dosis de estatinas, como lo muestran los valores de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) alcanzados después de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento
Después de 12 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de MK0653A en comparación con la duplicación de la dosis de estatina sobre el colesterol total (TC) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento
Después de 12 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Organon and Co

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0653A-808
  • 2004_046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Sinopsis de la RSE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MK0653A (ezetimiba [+] simvastatina)

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