Ezetimibe Plus (+) 辛伐他汀与阿托伐他汀比较研究 (0653A-092)（已完成）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
一项评估依泽替米贝 (+) 辛伐他汀与阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症患者的调脂功效和安全性的多中心、随机、开放标签研究
这是一项在韩国原发性高胆固醇血症患者中进行的第 6 周 Vytorin（依折麦布 (+) 辛伐他汀）与阿托伐他汀（依折麦布/辛伐他汀）相比的疗效和安全性研究。
正在测试的主要假设是，与阿托伐他汀相比，每天服用 Vytorin 会导致治疗 6 周后低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度较基线有更大程度的降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高胆固醇血症的临床诊断
- LDL-C >/= 130 mg/dL 但 </=250 mg/dL 和甘油三酯 (TG) </= 350 mg/dL
- 国家胆固醇教育计划 (NCEP) 成人治疗小组 (ATP) III 指南
排除标准：
- 对 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA 还原酶（HMG-CoA 还原酶）抑制剂或依折麦布过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维托林
依折麦布 10 毫克/辛伐他汀 20 毫克
|
辛伐他汀/依折麦布 10/20 毫克
其他名称：
|
|
有源比较器：阿托伐他汀
阿托伐他汀 10 毫克
|
阿托伐他汀 10 毫克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LDL-C降低功效
大体时间：6周
|
LDL-C = 低密度脂蛋白胆固醇，以 mg/dl 为单位测量。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0653A-092
- MK0653A-092
- 2005_070
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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