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APRICOT-3:抗血栓药物预防冠状动脉溶栓再闭塞 -3

2012年4月25日 更新者:Prof. Dr. F.W.A. Verheugt、Heartcenter, University Medical Center St. Radboud

预防疑似急性心肌梗死成功溶栓后再闭塞的多中心随机试验:侵入性与保守性策略

在急性心肌梗死 (MI) 成功溶栓后三个月内,约 30% 的患者观察到梗死动脉再闭塞。 再闭塞与死亡、再梗塞和血运重建需要的风险增加有关。 即使没有临床再梗死,再闭塞也会导致左心室 (LV) 恢复受损,使患者长期发生心力衰竭的风险增加。 因此有必要防止再闭塞。 在以前的试验中,梗死相关狭窄的严重程度是再闭塞的唯一独立预测因素。 由于缺乏再闭塞的临床预测因素,因此许多心脏病专家凭经验赞成在成功溶栓后进行常规血运重建。

APRICOT-3 将是当今改进血管成形术技术时代的第一个随机试验,以研究成功溶栓后的常规侵入性策略是否可以降低再闭塞的发生率并随后改善临床结果和 LV 功能的问题。 成功溶栓后,患者将被随机分配到常规侵入性策略或局部缺血引导策略。 研究人员希望在 6 个月的后续血管造影(主要终点)中证明较低的再闭塞率和较少的相关事件(死亡、再梗死、血运重建、因心力衰竭入院)。 为了寻找可预测再闭塞的非侵入性参数,将对几种凝血和炎症标志物进行实验室分析。 最后,对所有 3 个 APRICOT 试验的汇总分析将侧重于确定可通过病史和体格检查轻松获得的再闭塞临床预测因子。

研究概览

详细说明

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 纤溶后开放性罪魁祸首病变选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的随机对照研究

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ST段抬高型心肌梗死72小时溶栓72小时梗死相关动脉梗死相关动脉TIMI-3

排除标准:

  • 使用口服抗凝剂。
  • 已知对阿司匹林或氯吡格雷不耐受。
  • 作为梗塞相关动脉的旁路移植物。
  • 先前扩张的梗塞相关动脉。
  • 左主干明显狭窄。
  • 无法识别的罪魁祸首狭窄。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
梗死相关动脉的罪魁祸首病变和阿司匹林和氯吡多凝胶支架置入至少 6 个月
PCI 与裸金属支架放置在梗死相关动脉的罪犯病变
其他名称:
  • 裸金属支架放置
其他:双重抗血小板治疗
阿司匹林和氯吡格雷至少 6 个月
PCI 与裸金属支架放置在梗死相关动脉的罪犯病变
其他名称:
  • 裸金属支架放置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6个月再闭塞
大体时间:6个月
低于 TIMI(心肌梗死溶栓)-3 随访血管造影评估的梗死相关冠状动脉血流
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访血管造影时死亡、再梗死、中风和血运重建的综合情况
大体时间:6个月
上述任何一项结果措施的发生。 仅计算每个患者的第一个事件。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Freek WA Verheugt, MD PhD、Radboud University Nijmegen Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月29日

首次发布 (估计)

2005年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月25日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APRICOT-3
  • 2003B257 (其他标识符:Netherlands Heart Foundation)

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