比较 Parcopa™ 与 Sinemet® 在稳定型帕金森病受试者中起效的单中心、随机、双盲、交叉试验

为了测试 Parcopa（一种新的卡比多巴-左旋多巴口腔崩解片）是否起效更快，在 10 名患有帕金森病的受试者中比较了单次服用 Parcopa 或 Sinemet 后 UPDRS 运动检查评分的间隔变化。 如果每天服用稳定剂量 < 200 mg 卡比多巴和 < 2000 mg 左旋多巴，患有 Hoehn 和 Yahr 状态 II 或 III 的特发性 PD 的 40 岁或以上的受试者符合条件。 在两次治疗访视中，都给予 Parcopa 或 Sinemet，加上一种相反药片（ODT 或常规药片）的安慰剂。 剂量与受试者的研究前方案相同。 主要疗效变量，起效时间，是总分达到 30% 下降（30% 改善）的首次给药后时间。 所有 UPDRS 评估均由对受试者接受的积极治疗不知情的评估者完成。