Uno studio pilota incrociato, randomizzato, in doppio cieco, a centro singolo che confronta l'inizio dell'azione di Parcopa™ con Sinemet® in soggetti con malattia di Parkinson stabile

Per verificare se Parcopa, una nuova compressa a disintegrazione orale di Carbidopa-Levodopa, ha un inizio d'azione più rapido, i cambiamenti nel punteggio dell'esame motorio UPDRS a intervalli dopo una singola dose di Parcopa o Sinemet vengono confrontati in 10 soggetti con malattia di Parkinson. I soggetti di età pari o superiore a 40 anni affetti da MP idiopatico con stato di Hoehn e Yahr II o III sono idonei se assumono una dose stabile di <200 mg di carbidopa e <2000 mg di levodopa al giorno. In entrambe le visite di trattamento, vengono somministrati Parcopa o Sinemet, più un placebo della compressa opposta (ODT o convenzionale). La dose è la stessa del regime di prestudio del soggetto. La variabile primaria di efficacia, il tempo all'inizio dell'azione, è il primo tempo post-dose in cui si ottiene una diminuzione del 30% (miglioramento del 30%) nel punteggio totale. Tutte le valutazioni UPDRS vengono eseguite da un valutatore cieco rispetto al trattamento attivo ricevuto dal soggetto.