评估胃癌侵犯食道手术方法的随机对照试验 (JCOG9502)
2009年2月2日 更新者：Japan Clinical Oncology Group
比较左胸腹入路与腹部和经食管入路治疗贲门癌或贲门下癌
研究概览
详细说明
对于侵犯食管的胃癌（Siewert II 型和 III 型），在回顾性分析中，胸腹联合手术显示出比腹部手术更好的生存结果。
然而，纵隔淋巴结转移的患者预后较差，胸腹腔入路的获益仍存在争议。
我们在一项前瞻性随机试验中评估了这两种方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的腺癌
- 75 岁以下
- 一秒用力呼气量≥50%
- 室内空气中的动脉血氧压力 ≥ 70 mmHg
- 临床 T2/T3/T4 ≤3 cm 食管侵犯
- 书面同意
排除标准：
- 残胃癌
- Borrmann 4 型 (linitis plastica)
- 除宫颈原位癌和结直肠腺瘤局灶性癌外，其他器官的同时性或异时性恶性肿瘤
- 左开胸手术史，或左胸膜粘连
- 既往心肌梗死病史或运动心电图阳性结果
- 肝硬化或慢性肝病，吲哚菁绿试验≥15%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量
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无复发生存期
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手术发病率和死亡率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mitsuru Sasako, MD、Gastric Surgery Division, National Cancer Center Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kurokawa Y, Sasako M, Sano T, Shibata T, Ito S, Nashimoto A, Kurita A, Kinoshita T; Japan Clinical Oncology Group. Functional outcomes after extended surgery for gastric cancer. Br J Surg. 2011 Feb;98(2):239-45. doi: 10.1002/bjs.7297.
- Sasako M, Sano T, Yamamoto S, Sairenji M, Arai K, Kinoshita T, Nashimoto A, Hiratsuka M; Japan Clinical Oncology Group (JCOG9502). Left thoracoabdominal approach versus abdominal-transhiatal approach for gastric cancer of the cardia or subcardia: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2006 Aug;7(8):644-51. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70766-5.
- Kurokawa Y, Sasako M, Sano T, Yoshikawa T, Iwasaki Y, Nashimoto A, Ito S, Kurita A, Mizusawa J, Nakamura K; Japan Clinical Oncology Group (JCOG9502). Ten-year follow-up results of a randomized clinical trial comparing left thoracoabdominal and abdominal transhiatal approaches to total gastrectomy for adenocarcinoma of the oesophagogastric junction or gastric cardia. Br J Surg. 2015 Mar;102(4):341-8. doi: 10.1002/bjs.9764. Epub 2015 Jan 21.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月2日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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