Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera kirurgiska tillvägagångssätt för magcancer som invaderar matstrupen (JCOG9502)

2 februari 2009 uppdaterad av: Japan Clinical Oncology Group
Att jämföra vänster toraco-abdominal metod med buk och transhiatal metod för hjärt- eller subkardiacancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För magcancer med matstrupsinvasion (Siewert typ II och III) har toraco-abdominal metod visat bättre överlevnadsresultat än buken i retrospektiva analyser. Patienter med mediastinal nodal metastasering har dock dålig prognos och fördelen med toraco-abdominal metod är fortfarande kontroversiell. Vi utvärderade de två metoderna i en prospektiv randomiserad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. histologiskt bevisat adenokarcinom
  2. 75 år eller yngre
  3. forcerad utandningsvolym på en sekund ≥ 50 %
  4. arteriellt syretryck i rumsluft ≥ 70 mmHg
  5. kliniskt T2/T3/T4 med ≤3 cm esofagusinvasion
  6. skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  1. Karcinom i restmagen
  2. Borrmann typ 4 (linitis plastica)
  3. synkron eller metakron malignitet i andra organ förutom livmoderhalscancer in situ och kolorektal fokal cancer i adenom
  4. historia av vänster torakotomi, eller vänster pleural adhesion
  5. tidigare anamnes på hjärtinfarkt eller positiva resultat av arbets-EKG
  6. levercirros, eller kronisk leversjukdom med indocyanin grönt test ≥15 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
livskvalité
återfallsfri överlevnad
operativ sjuklighet och mortalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Japan Clinical Oncology Group

Samarbetspartners

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Utredare

  • Studiestol: Mitsuru Sasako, MD, Gastric Surgery Division, National Cancer Center Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JCOG9502
  • C000000122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magneoplasma

Kliniska prövningar på Kirurgi: abdominal och transhiatal approach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera