Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a nyelőcsőbe behatoló gyomorrák sebészeti megközelítéseinek értékelésére (JCOG9502)

2009. február 2. frissítette: Japan Clinical Oncology Group
A bal thoraco-abdominalis megközelítés összehasonlítása a cardia vagy subcardia rák hasi és transhiatális megközelítésével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcsőinvázióval járó gyomorrákok (II. és III. típusú Siewert) esetében a thoraco-abdominalis megközelítés jobb túlélési eredményeket mutatott, mint a hasi megközelítés a retrospektív elemzésekben. A mediastinalis csomóponti metasztázisban szenvedő betegek prognózisa azonban rossz, és a thoraco-abdominalis megközelítés előnyei még mindig vitatottak. A két megközelítést egy prospektív randomizált vizsgálatban értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyo
      • 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szövettanilag igazolt adenokarcinóma
  2. 75 éves vagy fiatalabb
  3. erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt ≥ 50 %
  4. artériás oxigénnyomás a szoba levegőjében ≥ 70 Hgmm
  5. klinikailag T2/T3/T4 ≤3 cm-es nyelőcsőinvázióval
  6. írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  1. Karcinóma a maradék gyomorban
  2. Borrmann 4-es típusú (linitis plastica)
  3. szinkron vagy metakron rosszindulatú daganat más szervekben, kivéve az in situ méhnyakrákot és az adenomában előforduló colorectalis fokális rákot
  4. bal thoracotomia vagy bal pleurális adhézió anamnézisében
  5. szívizominfarktus a kórelőzményében vagy a terheléses EKG pozitív eredményei
  6. májcirrhosis vagy krónikus májbetegség indocianin zöld teszttel ≥15%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
általános túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
életminőség
relapszusmentes túlélés
operatív morbiditás és mortalitás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Japan Clinical Oncology Group

Együttműködők

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mitsuru Sasako, MD, Gastric Surgery Division, National Cancer Center Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JCOG9502
  • C000000122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Sebészet: hasi és transzhiatális megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel