心脏手术中给予左西孟旦的血药浓度和生理效应研究
2013年11月13日 更新者：Emory University
心脏手术期间左西孟旦的药代动力学和药效学
本研究方案的目的是评估左西孟旦在体外循环或心脏操作期间临床使用的不同剂量左西孟旦的血液浓度，这些患者需要药物进行正性肌力支持（改善心脏功能）和相关的血液动力学变量（生命体征）。
左西孟旦是用于治疗心力衰竭的新型药物中的首批药物之一，它通过一种称为钙敏化的独特机制发挥作用，使心脏跳动更有效。
左西孟旦对血管也有独特的作用，以及引起松弛，这是心力衰竭治疗的重要治疗方法。
研究概览
详细说明
这是一项非随机试验，患者将被分配到体外循环后或非泵组心脏操作前的三个剂量组之一。
总共 30 名患者将被纳入这项研究，其中 20 名停用受试者和 10 名使用泵的受试者。
左西孟旦在欧洲被批准用于治疗失代偿性心力衰竭。
它在不增加能量需求的情况下改善了心脏功能。
受试者的登记在第 7 天或出院当天结束，以先到者为准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少21岁
- 80岁以下
- ASA III-IV级
- 计划进行择期心脏手术
- 签署知情同意书
- 心力衰竭病史和/或左心室射血分数 <50%
排除标准：
- 紧急手术
- 撤回同意
- 无法控制的室性心律失常
- 梗阻性心肌病
- 对有生育能力的妇女进行确认妊娠试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药代动力学
大体时间：手术日
|
手术日
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液动力学
大体时间：手术日
|
手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月13日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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