利多卡因灌注治疗对吗啡类药物耐药的癌症相关内脏痛的益处
2007年9月18日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
利多卡因灌注治疗抗吗啡类药物的癌症相关内脏痛的益处：成人和儿童的疗效研究。具有直接个人利益的随机前瞻性研究
本研究将评估利多卡因灌注对吗啡耐药的癌症相关内脏痛的益处。
这是一项针对成人和儿童的疗效研究，也是一项随机前瞻性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Institut Gustave-Roussy
-
接触：
- Philippe Poulain, MD
- 电话号码：33 1 42 11 40 53
- 邮箱：poulain@igr.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在古斯塔夫·鲁西研究所住院的任何类型、任何阶段的癌症患者
- 6至14岁（A组）和15至70岁（成人）
- 由于肿瘤肿块或腹膜癌引起的神经毒性化疗引起的内脏痛
- 对吗啡治疗有抵抗力
排除标准：
- 心脏问题、临床心功能不全或心肌梗塞 (MI) 病史少于 3 个月
- 神经系统：无法控制的癫痫、脑病或痴呆
- 严重肝功能不全
- 严重肾功能不全
- 呼吸功能不全
- 手术或术后患者
- 已知的 G6PD 缺陷、丙氨酸暴露或磺胺类药物治疗
- 卟啉症
- 重量 > 80 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前瞻性确定利多卡因对 2 类癌症患者的疗效（A 组：6 至 14 岁的儿童和 B 组：15 至 70 岁的成人）
大体时间：连续静脉灌注6天
|
连续静脉灌注6天
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
确认利多卡因的耐受性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Poulain, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月18日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.