Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved Lidocain-perfusion ved kræftrelateret visceral smerte, der er resistent over for morfiner

18. september 2007 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fordelen ved Lidocain-perfusion ved kræftrelateret visceral smerte, der er resistent over for morfiner: Effektivitetsundersøgelse hos voksne og børn. Randomiseret prospektiv undersøgelse med direkte individuel fordel

Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved lidocain-perfusion i cancerrelaterede viscerale smerter, der er resistente over for morfiner. Det er et effektstudie hos voksne og børn og et randomiseret prospektivt studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Philippe Poulain, MD
  • Telefonnummer: 33 1 42 11 40 53
  • E-mail: poulain@igr.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kontakt:
          • Philippe Poulain, MD
          • Telefonnummer: 33 1 42 11 40 53
          • E-mail: poulain@igr.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af kræft af enhver type, på ethvert stadie, indlagt på Institut Gustave Roussy
  • I alderen fra 6 til 14 år (gruppe A) og fra 15 til 70 år (voksne)
  • Visceral smerte på grund af neurotoksisk kemoterapi, på grund af tumormassen eller peritoneal karcinose
  • Smerte resistent over for morfinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteproblemer, klinisk hjerteinsufficiens eller historie med myokardieinfarkt (MI) på mindre end 3 måneder
  • Neurologisk: ikke-kontrolleret epilepsi, encefalopati eller demens
  • Svær leverinsufficiens
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Respiratorisk insufficiens
  • Patienter under operation eller i postoperativ periode
  • Kendt underskud i G6PD, alanineksponering eller sulfamidbehandling
  • Porfyri
  • Vægt > 80 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For prospektivt at bestemme lidocains effekt i 2 typer patientpopulationer med cancer (gruppe A: børn fra 6 til 14 år og gruppe B: voksne fra 15 til 70 år)
Tidsramme: kontinuerlig intravenøs perfusion i 6 dage
kontinuerlig intravenøs perfusion i 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bekræfte tolerancen af ​​lidokain

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Poulain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIDODOULABDO
  • CSET 2003/1054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner