Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos perfuze lidokainu u viscerální bolesti související s rakovinou odolné vůči morfikům

18. září 2007 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Přínos perfuze lidokainu u viscerální bolesti související s rakovinou rezistentní vůči morfikům: Studie účinnosti u dospělých a dětí. Randomizovaná prospektivní studie s přímým individuálním přínosem

Tato studie bude hodnotit přínos perfuze lidokainu u viscerální bolesti související s rakovinou, která je odolná vůči morfinům. Je to studie účinnosti u dospělých a dětí a randomizovaná prospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Philippe Poulain, MD

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kontakt:
          • Philippe Poulain, MD
          • Telefonní číslo: 33 1 42 11 40 53
          • E-mail: poulain@igr.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící rakovinou jakéhokoli typu v jakékoli fázi byli hospitalizováni v Institutu Gustava Roussyho
  • Ve věku od 6 do 14 let (skupina A) a od 15 do 70 let (dospělí)
  • Přítomná viscerální bolest v důsledku neurotoxické chemoterapie, v důsledku nádorové hmoty nebo peritoneální karcinózy
  • Bolest odolná vůči léčbě morfikem

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční potíže, klinická srdeční insuficience nebo anamnéza infarktu myokardu (MI) kratší než 3 měsíce
  • Neurologické: nekontrolovaná epilepsie, encefalopatie nebo demence
  • Těžká jaterní insuficience
  • Těžká renální insuficience
  • Respirační nedostatečnost
  • Pacienti po operaci nebo v pooperačním období
  • Známý deficit v G6PD, expozici alaninu nebo léčbě sulfamidem
  • porfyrie
  • Hmotnost > 80 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivně stanovit účinnost lidokainu u 2 typů populací pacientů s rakovinou (skupina A: děti od 6 do 14 let a skupina B: dospělí od 15 do 70 let)
Časové okno: kontinuální intravenózní perfuze po dobu 6 dnů
kontinuální intravenózní perfuze po dobu 6 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pro potvrzení tolerance lidokainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Poulain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIDODOULABDO
  • CSET 2003/1054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit