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Bénéfice de la perfusion de lidocaïne dans les douleurs viscérales liées au cancer résistantes aux morphiniques

18 septembre 2007 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Bénéfice de la perfusion de lidocaïne dans les douleurs viscérales liées au cancer résistantes aux morphiniques : étude d'efficacité chez les adultes et les enfants. Étude prospective randomisée avec bénéfice individuel direct

Cette étude évaluera le bénéfice de la perfusion de lidocaïne dans les douleurs viscérales liées au cancer résistantes aux morphiniques. Il s'agit d'une étude d'efficacité chez l'adulte et l'enfant et d'une étude prospective randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Philippe Poulain, MD
  • Numéro de téléphone: 33 1 42 11 40 53
  • E-mail: poulain@igr.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94800
        • Recrutement
        • Institut Gustave-Roussy
        • Contact:
          • Philippe Poulain, MD
          • Numéro de téléphone: 33 1 42 11 40 53
          • E-mail: poulain@igr.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cancer de tout type, à tout stade, hospitalisés à l'Institut Gustave Roussy
  • De 6 à 14 ans (groupe A) et de 15 à 70 ans (adultes)
  • Présentant des douleurs viscérales dues à une chimiothérapie neurotoxique, dues à la masse tumorale ou à une carcinose péritonéale
  • Douleur résistante au traitement morphinique

Critère d'exclusion:

  • Troubles cardiaques, insuffisance cardiaque clinique ou antécédents d'infarctus du myocarde (IM) de moins de 3 mois
  • Neurologique : épilepsie, encéphalopathie ou démence non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance respiratoire
  • Patients opérés ou en période postopératoire
  • Déficit connu en G6PD, exposition à l'alanine ou traitement aux sulfamides
  • Porphyrie
  • Poids > 80 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer de manière prospective l'efficacité de la lidocaïne dans 2 types de populations de patients atteints de cancer (groupe A : enfants de 6 à 14 ans et groupe B : adultes de 15 à 70 ans)
Délai: perfusion intraveineuse continue pendant 6 jours
perfusion intraveineuse continue pendant 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Confirmer la tolérance de la lidocaïne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Poulain, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIDODOULABDO
  • CSET 2003/1054

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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