双相门冬胰岛素 70/30 在 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性
2017年1月5日 更新者：Novo Nordisk A/S
在口服抗糖尿病药物治疗未充分控制的 2 型糖尿病患者的两种不同治疗方案中，HbA1c 与双相门冬胰岛素 70/30 的变化。
该试验在亚洲进行。
这是一项临床试验，研究在两个不同的治疗组中使用双相门冬胰岛素 70/30 在 2 型糖尿病受试者中使用双相门冬胰岛素 70/30 6 个月的有效性，这些受试者在目前的口服抗糖尿病药物治疗中没有得到很好的控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
321
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300070
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 糖化血红蛋白 = 7.5%
- 胰岛素天真
- 目前口服抗糖尿病药物治疗
排除标准：
- 严重的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HbA1c 的变化
大体时间：治疗24周后
|
治疗24周后
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不良事件
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低血糖发作
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体重变化
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空腹血糖
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餐后2小时血糖
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治疗24周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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