培美曲塞治疗晚期肝转移癌的研究
2007年11月19日 更新者：Eli Lilly and Company
单药力比泰治疗晚期和转移性肝癌患者的 II 期研究
本研究旨在评估培美曲塞在肝癌患者中的反应率、毒性、时间-事件疗效和潜在标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册
41
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为转移性或局部复发性肝癌且无法进行治愈性治疗。
- 患者必须患有可测量的疾病
- 患者可能已经接受过动脉化疗栓塞，在研究登记前 8 周完成，但之前没有接受过其他化疗
- 允许事先放疗，但必须至少在研究登记前 2 周完成。
- 如果患者曾接受过脑部放射治疗、未服用类固醇且没有相关症状，则既往中枢神经系统转移是可以接受的。
排除标准：
- 既往接受过培美曲塞治疗的患者。
- 如果在过去五年内存在任何其他恶性肿瘤的证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者。 如果患者之前的癌症治疗禁忌该方案治疗，则患者也被排除在外。
- 超过 25% 的骨髓接受过放射治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过实体瘤反应评估标准测量的抗肿瘤活性
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次要结果测量
结果测量 |
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通过 CTCAE 分级测量的毒性
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缓解持续时间：首次完全或部分缓解，直至疾病进展 (PD) 或任何原因死亡
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病情稳定的持续时间：加入 PD 或因任何原因死亡
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治疗失败时间：登记。 PD、任何原因死亡、因充分反应或开始新治疗以外的任何原因提前停止治疗
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无进展生存：注册。 PD 或任何原因死亡
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总生存期：登记。因任何原因死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT) - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月19日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
培美曲塞的临床试验
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IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC完全的