Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pemetrekseditutkimus potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt metastaattinen maksasyöpä

maanantai 19. marraskuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen II tutkimus yhden lääkkeen Alimtasta potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt ja metastaattinen hepatooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pemetreksedin vasteprosenttia, toksisuutta, tehoa tapahtumaan ja mahdollisia merkkiaineita potilailla, joilla on maksasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksasyövän diagnoosi, joka on metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva ja jota ei voida muuttaa parantavaan hoitoon.
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus
  • Potilas on saattanut olla aiemmin saanut valtimon kemoemboliaa, joka on suoritettu 8 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mutta ei muuta aikaisempaa kemoterapiaa
  • Aikaisempi säteilytys on sallittu, mutta se on suoritettava vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aiemmat keskushermoston etäpesäkkeet ovat hyväksyttäviä, jos potilas on saanut aivosäteilyä, ei käytä steroideja eikä hänellä ole siihen liittyviä oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin pemetreksedihoitoa.
  • Potilaat, joilla on ollut muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, suljetaan pois, jos on näyttöä muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen viiden vuoden aikana. Potilaat suljetaan pois myös, jos heidän aiempi syöpähoitonsa on vasta-aiheinen tälle protokollahoidolle.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä yli 25 % ytimestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kasvainten vastainen aktiivisuus mitattuna vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys mitattu CTCAE-luokituksella
Vasteen kesto: Ensimmäinen täydellinen tai osittainen vaste progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä
Stabiilin sairauden kesto: Ilmoittautuminen PD:hen tai kuolema mistä tahansa syystä
Aika hoidon epäonnistumiseen: Ilmoittaudu. PD, kuolema mistä tahansa syystä, hoidon varhainen lopettaminen mistä tahansa muusta syystä kuin riittävästä vasteesta tai uuden hoidon aloittamisesta
Etenemisvapaa selviytyminen: Ilmoittaudu. PD tai kuolema mistä tahansa syystä
Kokonaiseloonjääminen: Ilmoittaudu. kuolemaan mistä tahansa syystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT) - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9417
  • H3E-US-S055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset Pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa