Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av pemetrexed vid behandling av patienter med avancerad metastaserande levercancer

19 november 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Fas II-studie av Single-Agent Alimta vid behandling av patienter med avancerade och metastaserande hepatom

Denna studie är att bedöma svarsfrekvensen, toxiciteten, effekt från tid till händelse och potentiella markörer för pemetrexed hos patienter med levercancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av levercancer som är metastaserande eller lokalt återkommande och som inte kan ändras till botande terapi.
  • Patienten måste ha en mätbar sjukdom
  • Patienten kan ha fått tidigare arteriell kemoembolisering, avslutad 8 veckor före studieregistreringen, men ingen annan tidigare kemoterapi
  • Förhandsstrålning är tillåten, men måste vara genomförd senast 2 veckor innan studieanmälan.
  • Tidigare metastaser i centrala nervsystemet är acceptabla om patienten har fått strålning från hjärnan, inte är på steroider och inte har relaterade symtom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare har behandlats med Pemetrexed.
  • Patienter med en historia av andra invasiva maligniteter, med undantag för icke-melanom hudcancer, exkluderas om det finns några tecken på att annan malignitet förekommit under de senaste fem åren. Patienter utesluts också om deras tidigare cancerbehandling kontraindicerar denna protokollbehandling.
  • Patienter som har fått strålning till mer än 25 % av märgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antitumöraktivitet mätt med svarsutvärderingskriterier i solida tumörer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Toxicitet mätt med CTCAE-gradering
Svarets varaktighet: Första fullständiga eller partiella svar tills progressiv sjukdom (PD) eller död av någon orsak
Varaktighet av stabil sjukdom: Inskrivning till PD eller död av någon orsak
Tid till behandlingsmisslyckande: Anmäl dig. till PD, död av någon orsak, tidigt avbrytande av behandlingen av någon annan anledning än adekvat svar eller start av ny behandling
Progressionsfri överlevnad: Anmäl dig. till PD eller död av någon orsak
Total överlevnad: Anmäl dig. till döds oavsett orsak

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT) - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9417
  • H3E-US-S055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lever cancer

Kliniska prövningar på Pemetrexed

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera