评估 CAIV-T 液体制剂在健康儿童中的安全性和耐受性的试验。

入选标准：（第一季）

• 注册时年满 6 个月且小于 36 个月；
• 根据病史、体格检查和临床判断确定的健康状况良好的人；
• 在解释研究的性质后，其父母/法定监护人提供了书面知情同意书；
• 谁，连同他们的父母/法定监护人，将在第一季的监视阶段完成之前可用；
• 研究人员可以联系其父母/法定监护人进行疫苗接种后联系[电话、诊所或家访]。

（第二季）

• 谁参加了试验的第一季并在初级系列中至少接种了一次疫苗；
• 谁在第一季监测阶段完成了安全性和有效性评估；
• 根据病史、体格检查和临床判断确定的健康状况良好的人；
• 在解释了研究的性质后，其父母/法定监护人已提供第二季试验的书面知情同意书；
• 谁，连同他们的父母/法定监护人，将在第二季的监视阶段完成之前可用；
• 研究人员可以联系其父母/法定监护人进行疫苗接种后联系[电话、诊所或家访]。

排除标准：（第一季）

• 在研究期间，其父母/法定监护人被认为无法联系或难以联系以进行评估或研究访问；
• 患有任何严重的慢性疾病（例如，有心脏或肾功能衰竭或严重营养不良的迹象），包括进行性神经系统疾病；
• 患有唐氏综合症或其他已知的细胞遗传疾病；
• 患有已知或疑似免疫系统疾病或接受免疫抑制治疗（包括全身性皮质类固醇）的患者；
• 从接种疫苗前六个月到研究结束期间接受过任何血液制品（包括免疫球蛋白）的人；
• 从入组前一个月到研究结束，有意使用任何其他研究性疫苗或药物的人；
• 有免疫抑制或免疫功能低下的人住在同一家庭；
• 谁在进入本研究之前的任何时间接受了一剂任何流感疫苗（商业或研究）；
• 谁，在进入本研究之前的两周内，接受了一剂任何流感治疗（商业或研究）；
• 有记录的对鸡蛋或鸡蛋蛋白或指定研究疫苗的任何其他成分过敏的病史；
• 在入组前两周内患有经临床证实的呼吸系统疾病并伴有喘息；
• 谁在入组前两周内接受过阿司匹林（乙酰水杨酸）或含阿司匹林的产品，或预计在研究期间使用；
• 在入组前一个月内接种过任何活病毒疫苗或预计在本研究中接种疫苗后一个月内接种另一种活病毒疫苗的人；
• 研究者认为可能会干扰研究结果解释的任何医疗条件。

如果在登记后满足这些标准中的任何一个，则受试者将被排除在随后的疫苗给药之外。

注意：家庭成员或与受试者经常接触的任何人怀孕并不是受试者登记或继续参与研究的禁忌症。

（第二季）

• 在研究期间，其父母/法定监护人被认为无法联系或难以联系以进行评估或研究访问；
• 患有任何严重的慢性疾病（例如，有心脏或肾功能衰竭或严重营养不良的迹象），包括进行性神经系统疾病；
• 患有唐氏综合症或其他已知的细胞遗传疾病；
• 患有已知或疑似免疫系统疾病或接受免疫抑制治疗的患者，包括剂量相当于 2 毫克/千克/天或更大剂量泼尼松龙的全身性皮质类固醇，或对于体重超过 20 毫克/天或更大剂量的儿童超过 10 公斤，持续时间超过 14 天，直至停用皮质类固醇激素后 2 周；
• 从第二季疫苗接种前六个月到研究结束期间接受过任何血液制品（包括免疫球蛋白）的人；
• 从第二季疫苗接种前一个月到研究结束，有意使用任何其他研究性疫苗或药物的人；
• 有免疫抑制或免疫功能低下的人住在同一家庭；
• 谁，在进入本研究之前的任何时间，接受了一剂任何流感疫苗（商业或研究），主要系列研究疫苗（CAIV-T/安慰剂）除外；
• 谁在接受第二季疫苗接种之前的两周内接受过任何流感治疗（商业或研究）；
• 有记录的对鸡蛋或鸡蛋蛋白或指定研究疫苗（CAIV-T/安慰剂）的任何其他成分过敏的病史；
• 在接受第二季疫苗接种前两周内患有临床确诊的呼吸系统疾病并伴有喘息；
• 在接受第二季疫苗接种前两周内接受过阿司匹林（乙酰水杨酸）或含阿司匹林产品的人，或预计在研究期间使用的人；
• 在接受第二季疫苗接种前一个月内接种过任何活病毒疫苗或预计在接受第二季疫苗接种后一个月内接种另一种活病毒疫苗的人；
• 研究者认为可能会干扰研究结果解释的任何医疗条件。

注意：家庭成员或与受试者经常接触的任何人怀孕并不是受试者登记或继续参与研究的禁忌症。