肢体丧失者自我管理计划
2008年10月27日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
肢体丧失者自我管理教育计划的随机临床试验。
本研究的具体目标是：
- 使用参与式行动研究 (PAR) 策略在群体环境中为肢体丧失者开发和试点自我管理 (SM) 干预。
在现有的肢体丧失同伴支持小组网络的背景下评估 SM 干预的可行性和有效性
假设 #2a：SM 干预小组在减轻疼痛、抑郁和焦虑、增加积极情绪以及改善功能和整体生活质量方面将比标准支持小组活动更有效。
假设 #2b：疼痛、抑郁、焦虑、功能和生活质量的改善将与自我效能、灾难化以及对假肢和假肢服务的满意度的改善密切相关。
假设 #2c：成果收益将维持一年。
假设 #2d：研究参与者的特征及其环境（即 社会人口统计学、合并症、经济和教育资源、希望和社会支持）将与结果相关并调节干预的效果。
- 确定干预的成本并检查成本与有效性之间的关系。
假设 #3a：与控制支持组相比，SM 干预在提高质量调整后的寿命年方面具有成本效益。
研究概览
详细说明
大约有 120 万美国人患有肢体丧失。
疼痛、心理困扰、功能下降和残疾是肢体丧失后的常见情况，并与生活质量下降有关。
我们自己的工作已将抑郁、焦虑和疼痛确定为社区居民肢体丧失的重要问题。
传统上，针对致残性损伤和相关继发性疾病的干预措施侧重于标准医学治疗，例如药物治疗、手术或康复治疗。
另一方面，已发现自我管理 (SM) 干预可有效减少与某些慢性病相关的继发性疾病和残疾，使用基于个人和团体的交付方法。
迄今为止，还没有针对肢体丧失患者开发和评估 SM 干预措施。
该项目的目标是开发和测试基于社区的自我管理干预的功效，以减轻肢体丧失者的疼痛、抑郁和焦虑，并改善积极情绪、自我效能和功能。
该干预措施将建立在美国截肢者联盟 (ACA) 开发的已经存在的基于社区的同伴支持小组全国网络的基础上。
确定基于社区的 SM 干预措施对肢体丧失者的疗效有可能改善该人群的健康和生活质量
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得性或先天性肢体丧失的人
排除标准：
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要结果指标是疼痛、焦虑、抑郁和积极情绪。
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次要结果测量
结果测量 |
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次要结果指标是活动和参与的限制以及与健康相关的生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen J MacKenzie, PhD、Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月27日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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