背景噪音对睡眠质量的影响 (Noise)
2018年5月24日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
特定频率的连续背景噪声对客观和主观睡眠质量的影响
睡眠不足和质量低下是一个主要的公共卫生问题，与机动车事故、工业灾难以及医疗和其他职业失误有关。 睡眠不足的人也更容易患高血压、糖尿病、抑郁症和肥胖症等慢性病，以及癌症、死亡率增加以及生活质量和生产力下降。
在过去的几十年里，使用睡眠诱导药物来增加或改善睡眠的人数正在稳步增加；然而，这些疗法的副作用往往大于益处。
一些小型试验和轶事发现表明，整夜持续的背景（粉红色或白色）噪音可以改善睡眠质量，增加声学唤醒阈值，并减少入睡潜伏期。
为了寻找新的替代解决方案来提高失眠症患者的睡眠质量，研究人员想测试周围过滤后的白噪声对健康受试者的入睡潜伏期和主观睡眠质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Sleep Disorders Research Program Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 60 岁之间
排除标准：
- 任何睡眠障碍
- 使用催眠药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：背景噪音
过滤白噪声的夜间睡眠研究
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NO_INTERVENTION：安静
正常环境噪音下的夜间睡眠研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入睡潜伏期（分钟）
大体时间：1晚
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从熄灯到第 2 阶段 NREM 睡眠的第一个纪元的时间
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1晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观睡眠质量 (VAS)
大体时间：1晚
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早上使用视觉模拟量表 (VAS) 评估主观睡眠质量，评分范围从 1（质量较差）到 10（质量最好）
|
1晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月25日
首次发布 (估计)
2016年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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